今(25)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，其開發治療神經營養性角膜炎(NK) 的新藥BRM424，已完成美國與巴西臨床二期試驗所有受試者給藥。初步結果顯示，BRM424具良好安全性，除展現角膜修復效果外，也可恢復角膜神經敏感度，且過程未出現疼痛感。完整臨床數據預計於今年Q4公布，目前已有多家國際藥廠進行盡職調查及授權條件討論，全福生技目標於年底前完成全球或區域授權。
 
總經理徐文祺說明，此次開放性試驗隨收案人數增加，觀察到症狀改善的患者比例提升，全福已於7月中向美國FDA申請諮詢會議，提前布局下一階段臨床開發，希望在Q4完整數據公布後迅速銜接後續開發。
 
除了BRM424之外，全福生技在治療青光眼的新藥BRM411及治療乾眼症的新藥BRM421也有新進展。
 
技術長林鄭文博士表示，BRM411目前臨床二期試驗，已於國內開啟9個臨床試驗中心同步收案。在此盲性試驗之初步觀察中，目前所有受試者皆展現良好降眼壓效果且紅眼副作用極低，進展符合預期。
 
另外，BRM421臨床二期劑量探索試驗，已於國內開啟2個臨床試驗中心收案，目前收案順利進展中。初步結果顯示，BRM421對乾眼症之改善效果，與使用劑量成正相關。
 

林羣表示，隨著BRM424及BRM411兩項產品的臨床二期試驗陸續進入結案階段，公司將積極推進國際授權與合作，加速後續臨床開發及新藥上市進程。

(報導/彭梓涵)