今(26)日，為期三日的2026行政院生技產業策略諮詢委員會(BTC)圓滿閉幕，中央研究院院士、BTC委員翁啟惠代表委員進行閉幕總結，從科技應用、法規制度、產業永續三大面向，提出27項建議。今年「產業AI化」成為貫穿生醫發展的重要主軸，除強調健康數據串聯、標準化及AI基礎建設，去年首度提出的「臺灣生醫產業發展基金」，今年也進一步擴大至轉譯、臨床驗證及市場落地，及擴增國發基金重點項目投資額度，盼補足生醫產業「死亡之谷」。
 
翁啟惠表示，臺灣生技產業若要走向國際、甚至取得全球領先地位，Bio-AI、國家隊，以及大數據的串聯與應用，都是必須突破的關鍵。
 
此次委員從科技應用面、法規制度面、產業永續面三大面向，涵蓋Bio-AI與跨域科技創新、智慧健康與農業科技應用、健康資料治理與數據運用、制度調適與市場准入、產業韌性與關鍵資源強化、市場拓展與國際布局六大領域，提出27項建議(如下表)。
 

健康數據下一步「整合、標準化、互通」 做好有望領先世界

 
委員指出，臺灣已擁有健保、電子病歷、生物資料庫及大規模基因體資料等優勢，國際大型生物資料庫也已從單純蒐集、儲存資料，逐步成為基因研究、精準醫療及臨床研究的重要基礎建設，因此臺灣下一步關鍵就在於資料的「整合、標準化與互通」。
 
委員建議，由衛福部與國科會建立國家隊，串聯臺灣人體生物資料庫、臺灣精準醫療計畫(TPMI)、癌症登月計畫、健保資料、癌症登記檔，以及各大醫院電子病歷、影像、體學等醫療數據，並推動臺灣醫療資訊標準大平台(FHIR)與共同資料模型，提升跨院、跨資料庫互通。
 
針對此建議，翁啟惠表示，如果能真正完成上述大型資料串聯與應用，「臺灣大概可以做到世界第一」。
 
此外，委員也建議應發展國家級可信研究環境(TRE)及「數據不出院」的跨院整合、聯邦學習平台，在原始數據不外流的情況下進行AI模型訓練與共享。翁啟惠坦言，這將是「非常大的挑戰」，但也是臺灣未來能否「領先世界」的關鍵。
 

篩選差異化優勢 建立智慧生技國家隊

 
在科技應用面，委員指出，臺灣若要建立智慧生技國家隊，應聚焦能形成全球領先地位的跨域平台技術，其中AI、先進半導體、生醫科技、機器人及智慧製造，都是臺灣具差異化優勢的領域。
 
不過，目前許多技術仍停留在論文、專利及學術發表階段，未能真正走向商業化。因此，「Created in Taiwan」的核心應從單純技術研發進一步走向產品開發，補上科技研發與量產之間的斷層。
 
委員因此建議，利用臺灣半導體、精密製造、ICT及生醫優勢，優先發展AI藥物研發與轉譯、智慧醫材、生醫晶片等平台型技術，其中更特別點名「類器官晶片」。
 
翁啟惠補充，隨著美國食品藥物管理局(FDA)推動以類器官晶片等新方法，逐步降低對動物試驗的依賴，相關技術的重要性日益提升。類器官晶片結合微流體晶片技術，正好可結合臺灣既有的半導體與晶片技術優勢，因此是臺灣相當值得布局的發展方向。
 

臺灣生醫最大問題仍是「死亡之谷」 擴國發基金補資金缺口

 
進入產業永續面，委員點出，臺灣整體生醫產業目前面臨的一大問題仍是「死亡之谷」，即使擁有國家級數據及AI基礎建設，若缺少生物統計、資料科學、臨床資訊、法規科學及關鍵轉譯人才，仍難將研發成果真正轉化為產品及臨床應用。
 
在產業永續與資金方面，去年BTC首度提出成立「臺灣生醫產業發展基金」，今年則進一步具體化基金功能，建議涵蓋產品轉譯落地、臨床試驗整合，以及領證後創新科技沙盒驗證，並爭取健保適當給付，讓基金角色從支持研發進一步延伸至商業化及國際市場拓展。
 
此外，也建議擴增國發基金重點項目投資額度，採取「民間與政府共同投資」策略，支持臨床前轉譯研究、臨床試驗，並補足後續成長階段的資金缺口。
 

農業科技地位拉高 AI、基因編輯、機器人全面跨域

 
值得注意的是，農業科技在今年總結建議中的能見度也明顯提升，委員指出，在氣候變遷及地緣政治局勢變動下，強化食品供應鏈韌性與安全已刻不容緩，因此需要進一步投入農業生物科技創新、開發與商業化。
 
委員建議，AI導入農業應以實際需求為導向，結合智慧農機、自動化、基因編輯、感測、基因蛋白體學與分子生物學，推動品種選育、自主防疫，並發展氣候韌性與營養強化作物。
 
此外，也應建構農業資料治理生態系，串聯智慧生產、冷鏈物流、產品溯源與通路布局；產業端則進一步將生技、機器人及智慧製造導入農業，促進科技產業與農業實質合作，發展高經濟價值農產品。
 
不過，翁啟惠也特別強調，新基因體技術要真正導入精準農業，必須加強與社會溝通，才有機會進一步推動相關技術落地。
 

2026 BTC 27項總體建議：

面向	主題	建議重點
一、科技應用面：跨域創新與落地	Bio-AI與跨域科技創新	結合臺灣半導體、精密製造、ICT及生醫優勢，發展AI驅動生醫創新，優先布局AI藥物研發與轉譯、智慧醫材、生醫晶片（尤其類器官晶片）等平台技術；透過卓越中心、跨機構聯盟或大型合作補助集中資源選項支持具發展潛 力之轉譯計畫。
		運用AI＋大數據加速標靶及生物標記發現，促進創新藥物、精準醫療開發，並評估藥物安全與效能。
	智慧健康與農業科技應用	結合基因體、其他體學與健康資料，應用於風險預測、疾病早篩及臨床決策，導入常規醫療，並完善精準健康所需的法規、給付及資料治理。
		建置符合醫師、護理師及病人需求的AI照護平台，支援診療決策、病歷紀錄、照護交接與健康諮詢；拓展機器人於醫療、居家照護及生物實驗室應用。
		農業AI應以實際需求為導向，結合智慧農機、自動化、基因編輯、感測、基因蛋白體學及分子生物學，推動品種選育、防疫、生產升級及氣候韌性、營養強化作物。
		加強社會溝通，導入新基因體技術的精準農業，改善糧食安全、生產效能與永續。
二、法規制度面：環境支持與治理	健康資料治理與數據運用	由衛福部、國科會建立國家隊，串聯人體生物資料庫、TPMI、癌症登月、健保、癌症登記、醫院電子病歷、影像及體學資料；推動FHIR、共同資料模型，提高跨院、跨資料庫互通及產業應用。
		在《個資法》等架構下，明確訂定去識別化醫療資料應用指引，建立分級利用、動態同意機制，並透過「健康資料特區」、「創新科技沙盒」促進研究與產業應用。
		發展國家級可信研究環境（TRE）及「數據不出院」跨院整合／聯邦學習平台，在原始數據不外流下進行AI模型訓練與共享。
		建構農業資料治理生態系，強化資料安全與數據主權，串聯智慧生產、冷鏈物流、產品溯源與通路，打造韌性供應鏈。
	制度調適與市場准入	建立「國家級臨床試驗與真實世界證據平台」，優化多中心共同IRB、標準合約、疾病別臨床試驗網路，讓臺灣成為亞洲創新療法、AI醫療及精準健康驗證基地。
		推動更具彈性、效率且與國際接軌的IRB及法規調適機制，建立臨床驗證快速通道，加速智慧醫材、AI新藥等重點項目審查，並執行「AI導向新藥IND快速審查機制」。
		建立創新醫療科技驗證環境／創新科技沙盒，累積臨床效益、安全性、成本效益及真實世界證據，並建立AI模型驗證與持續監測機制。
		對創新藥品、醫材、AI及數位健康產品建立彈性、實證導向給付機制，如「創新健康科技暫時給付制度」，以真實世界資料回饋臨床指引、健保給付與政策。
		簡化創新診斷、精準醫療及相關檢測的市場導入與使用機制，降低重複行政程序與制度障礙，擴大具臨床效益檢測的應用及資料累積。
三、產業永續面：韌性升級與全球布局	產業韌性與關鍵資源強化	研議將政府補助的生醫AI專案、算力平台及其AI產品建立共享機制。
		將生醫大數據及AI驅動生醫創新的軟硬體研發納入《生技醫藥產業發展條例》，涵蓋藥物研發、精準臨床試驗、智慧製程、早期檢測與預防等。
		延攬具產品開發經驗的產業專家，從CMC、生物標記、TPP、投資效益、商業模式等面向輔導研究團隊與企業，並運用創投專業強化早期專案。
		建議臺灣生醫產業發展基金涵蓋產品轉譯落地、臨床試驗整合、領證後創新科技沙盒驗證及爭取健保適當給付，強化商業化及國際市場拓展。
		擴增國發基金重點項目投資額度，採「民間＋政府共同投資」，支持臨床前轉譯研究、臨床試驗，並補足後續成長階段資金缺口。
		推動「AI＋生醫」跨領域學位／學程，以及數位、生醫科系學生赴醫療機構及業界實習，培育研發、臨床轉譯至產業化人才。
		加強生技、機器人及智慧製造導入農業，促進科技業與農業合作，發展高經濟價值農產品。
	市場拓展與國際布局	透過衛福部推廣優先採購國產AI醫療、醫材及數位健康產品，形成國內示範市場，累積臨床實績後拓展國際。
		建立AI生醫軟硬體國際化支援機制及跨部會合作，協助本土產品取得國際認證。
		推動「臺灣創造（Created in Taiwan）」、「臺灣精準健康（Taiwan Precision Health）」等國際品牌，以單一窗口輸出AI醫療、精準健康技術平台、標準及系統整合方案。
		在海外設立跨部會「臺灣生醫創新樞紐（Taiwan Bio-Innovation Hubs）」，整合海外臨床、國際法規、市場准入、當地夥伴及國際資本，協助企業海外試點與商務拓展。
		引導藥廠在研發早期即參與專案評估，結合醫院臨床驗證能力及民間創投募資專業，提高潛力專案與國際市場接軌機會。

(報導/彭梓涵)