美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)核准莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)與BioNTech，以及Novavax的更新版COVID-19疫苗，供2026~27年疫苗接種季使用，新版疫苗主要針對目前占主導地位的XFG變異株。此次疫苗核准用於65歲以上族群，以及具有潛在疾病、感染COVID-19後較高風險的較年輕族群。不過，美國目前已不再全面建議所有人接種COVID-19疫苗，後續接種建議及保險給付仍待釐清。
 
此次共涉及4款疫苗產品，包括莫德納的兩款mRNA疫苗mNEXSPIKE及Spikevax、輝瑞與BioNTech共同開發的mRNA疫苗Comirnaty，以及Novavax開發的蛋白質疫苗Nuvaxovid。對於65歲以下、具有潛在疾病且感染COVID-19後屬較高風險的族群，Spikevax最低核准年齡為6個月、Comirnaty為5歲，mNEXSPIKE及Nuvaxovid則為12歲。
 
新版疫苗之所以改以XFG變異株為主要目標，是因2025~26年疫苗針對的LP.8.1已逐漸被其他JN.1譜系變異株取代，而XFG成為主要流行株。FDA指出，XFG相較先前流行株出現更多胺基酸變化，因此諮詢委員會今(2026)年5月建議，2026~27年疫苗組成應調整為更貼近目前流行病毒株的XFG。
 
美國政府去年秋季已不再全面建議所有人接種COVID-19疫苗，美國疾病管制與預防中心(CDC)目前改採「依個人情況進行決策」的接種原則。不過，CDC疫苗諮詢委員會自今年3月法院裁定阻止美國衛生部長Robert F. Kennedy Jr.任命新一批疫苗顧問後，至今仍無法正常運作，使2026~27年接種季是否會提出新的接種建議仍不明朗。由於美國保險公司通常依CDC建議決定疫苗給付範圍，新版COVID-19疫苗後續能否獲得全面給付，也仍待釐清。
 
參考資料：https://www.theguardian.com/us-news/2026/aug/27/fda-approves-updated-covid-19-vaccines
 
(編譯/高佳樺)