美國時間27日，嬌生(J&J)宣布，旗下口服乾癬新藥Icotyde已獲中國藥品監管機構核准，用於治療中度至重度斑塊狀乾癬患者，而中國也成為繼美國之後，全球第二個批准Icotyde上市的國家。此舉也代表嬌生正式進軍中國乾癬治療市場，未來將與必治妥施貴寶(BMS)的Sotyktu、艾伯維(AbbVie)的Skyrizi等現有療法展開競爭。

乾癬是一種慢性自體免疫疾病，患者皮膚會出現發癢、脫屑和發炎斑塊，需長期用藥控制。根據嬌生數據，中國乾癬患者人數超過 840 萬，市場規模龐大。而目前市場上主要的治療選項，包括嬌生自家的 Tremfya、必治妥施貴寶的Sotyktu，以及艾伯維的Skyrizi。

華爾街分析師指出，Icotyde作為安全有效的口服藥物，具有「重磅藥物潛力」。由於現行主流療法多為注射劑，這款每日一次口服藥有望吸引偏好口服用藥的患者，從Skyrizi和Tremfya等注射劑手中搶占顯著市占率。

嬌生聲明指出，Icotyde已獲准用於治療中度至重度斑塊狀乾癬。該藥是全球首創且唯一直接阻斷IL-23受體的標靶口服胜肽藥物，每日僅需口服一顆，兼具便利性與比擬生物製劑的高療效，免除患者打針負擔。不過由於該藥財剛通過審批，公司目前尚未透露在中國的定價、銷售預期或首批藥品上市時間表。

據悉，Icotyde於今年3月17日獲美國FDA核准，用於治療中度至重度斑塊型乾癬，適用對象為12歲以上、體重至少40公斤且符合系統性治療或光療條件的成人及兒童患者。

目前全球乾癬治療市場仍以注射劑為主，但包括中國信諾康藥業、諾誠健華和日本武田製藥(Takeda)在內的其他藥廠，也正在開發實驗性口服療法。隨著Icotyde獲准上市，口服藥將成為未來乾癬治療市場的競爭焦點。

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/china-approves-jjs-oral-psoriasis-pill-says-drugmaker-2026-08-27/

(編譯／吳康瑋)