美國時間8月31日，美國總統川普宣布了新一波與白宮達成自願藥品定價協議的9家公司，包括：愛爾康(Alcon)、梯瓦(Teva)、Sun Pharma、BridgeBio、協和麒麟(Kyowa Kirin)、百濟神州(BeOne Medicines)、優時比(UCB)、CSL及安斯泰來(Astellas)。

各家公司均同意在聯邦醫療補助(Medicaid)的Generous藥品支付模型之下，提供額外的補充性藥品回扣(supplemental rebates)，並降低新上市藥品的價格。此外，白宮也表示，這9家公司合計承諾「近期內」在美國投資近200億美元。

在這些公司之中，優時比、Sun Pharma、梯瓦和安斯泰來，也將向「戰略性原料藥儲備」(SAPIR)計畫捐贈原料藥(active pharmaceutical ingredients, APIs)，這是一項美國聯邦政府為了確保國家醫療與國家安全，針對製造關鍵藥品所需的API所建立的國家級戰略儲備計畫。

值得注意的是，相較於先前與白宮達成協議的大型跨國藥廠，這些藥廠的產品組合規模相對較小。在自願加入Generous協議後，這些藥廠將能藉此避免遭課徵針對製藥產業的關稅，以及被納入目前正在審查中的Globe、Guard兩項計畫，這兩項強制性計畫被外界認為可能對製藥公司帶來更大的財務威脅。

事實上，美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)正陸續推出數種不同的創新支付模型示範計畫，希望測試類似於「最惠國待遇」(MFN)的協議，其中就包含了Globe (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing)、Guard(Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs)、Generous(GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid)三種不同的模式。

其中，Globe和Guard屬於強制性參與，分別適用於聯邦醫療保險(Medicare)的Part B與Part D的藥品；Generous則是適用於Medicaid的藥品回扣機制，且它和Globe、Guard不同，各州政府和藥廠可自由選擇是否加入這套新制。

外媒表示，製藥公司一直在權衡，被納入名為Globe和Guard的兩項示範計畫所帶來的風險，是否會高於配合政府參與Generous計畫的風險。

雖然Globe和Guard兩項示範計畫目前尚未定案，但預計可能很快就會完成最終版本。這兩項計畫已在白宮管理及預算局(OMB)接受審查數月。

過去一個月以來，OMB、CMS及美國衛生及公共服務部(HHS)官員，已與多個產業利益關係團體會面，其中包括美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)、美國生物技術創新組織(BIO)以及罕見疾病倡議團體的代表。

不過，PhRMA與BIO主張，這些計畫已遠遠超出CMS示範計畫原本應有的適用範圍，因此外媒推測，如果這些示範計畫最終定案，很可能馬上就會面臨訴訟；此外，如果占聯邦政府藥品支出絕大多數的公司都被排除在計畫之外，那麼這些計畫實際上究竟能產生多大的影響，目前還有待觀察。

參考資料：
https://endpoints.news/trump-announces-nine-new-mfn-drug-pricing-deals/

(編譯 / 吳培安)