美國時間1日，羅氏(Roche)宣布與中國先聲藥業(Simcere Pharmaceutical Group)旗下腫瘤新藥公司先聲再明簽署獨家授權協議。羅氏將以7,500萬美元首付款，取得臨床前三特異性抗體SIM0660的全球獨家開發、製造及商業化權利。

根據協議，先聲再明除首付款外，另可獲得最高14.55億美元的臨床開發、法規核准與銷售里程碑付款，總交易金額最高可達15.3億美元，並可依未來淨銷售額收取最高兩位數的階梯式權利金。受此消息激勵，先聲藥業今(2)日港股開盤後，股價也隨之大漲近5%。

先聲再明技術資料顯示，SIM0660由先聲再明的T細胞接合器(T-cell engager,TCE)多特異性抗體技術平台開發。該分子帶有一支可結合T細胞的CD3接合臂，以及靶向兩種B細胞抗原CD79a、CD19的結合域，可在引發T細胞毒殺目標細胞的同時限制細胞激素釋放。

先聲再明指出，同時靶向CD79a與CD19的設計，可望使SIM0660對多種B細胞媒介疾病(B-cell-mediated diseases)具備治療潛力，適用對象包括曾接受CD20或CD19標靶療法的患者。該公司也看好SIM0660在B細胞媒介自體免疫疾病的應用潛力。

羅氏業務發展負責人Boris L. Zaïtra表示，這項協議體現羅氏積極與創新公司攜手合作、為有需求患者推進並提供新治療選項的承諾，旗下三特異抗體SIM0660將有望為B細胞媒介疾病患者，帶來更多、更好的治療方案。

先聲再明成立於2023年，是先聲藥業集團旗下聚焦腫瘤的子公司。先聲藥業的歷史可追溯至1995年，集團先前與G1 Therapeutics合作，在中國、香港、澳門及臺灣銷售可降低化療引起骨髓損傷的藥物Cosela，並在中國銷售膽道癌治療藥物恩維達(Enweida)。

先聲藥業近年積極推動對外授權，至今累計完成 6 件對外授權交易，潛在總金額合計逾 61 億美元。主要交易對象，包括艾伯維 (AbbVie)(最高10.5億美元取得臨床一期三特異性T細胞接合器 SIM0500)、NextCure(最高7.45億美元取得臨床一期抗體藥物複合體(ADC)SIM0505於中國以外地區的權利)，以及益普生(Ipsen)(最高10.6億美元取得臨床前 
ADC SIM0613)。

先聲藥業近年積極推動對外授權，至今累計完成6件對外授權交易，潛在總金額合計逾61億美元。主要交易對象包括艾伯維(AbbVie)以最高10.5億美元取得臨床一期三特異性T細胞接合器SIM0500、NextCure以最高7.45億美元取得臨床一期抗體藥物複合體(ADC)SIM0505於中國以外地區的權利，以及益普生(Ipsen)以最高10.6億美元取得臨床前ADC SIM0613。

此次交易是羅氏一週多內的第二件大型授權案。羅氏於8月24日宣布以1.9億美元首付款，向南韓韓美藥品(Hanmi Pharmaceutical) 取得臨床階段的 UCN2(urocortin-2)類似物，該交易總額最高約25億美元。兩案合計潛在總額逾40億美元，此舉也顯示羅氏正加速透過對外授權的方式，積極擴充研發產品線，強化其在B細胞疾病與免疫治療領域的布局。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-inks-153-billion-biobucks-deal-simceres-b-cell-targeting-antibody

（編譯／吳康瑋）