美國時間2日，韓國生技公司Alteogen宣布，與諾華(Novartis) 簽署最高32.23億美元的皮下注射給藥技術ALT-B4(berahyaluronidase alfa)選擇權，取得使用ALT-B4為旗下多項產品開發及商業化皮下注射劑型的獨家權利。這也是Alteogen今年第4筆以重組人類玻尿酸酶開發為核心的Hybrozyme平台相關授權案，不過，雙方尚未揭露此次合作的其他細節。
 
依協議，諾華將向Alteogen支付簽約付款、選擇權行使費，以及後續開發、商業化里程碑付款，產品上市後還須依淨銷售額支付權利金，各項金額則未公開。Alteogen指出，雙方簽約前已針對多種藥物形式評估ALT-B4用於皮下注射劑型開發的可行性。
 
ALT-B4是Alteogen利用Hybrozyme平台開發的重組人類玻尿酸酶(recombinant human hyaluronidase)，可協助將原本透過靜脈輸注(intravenous, IV)給藥的生物製劑轉換為皮下注射(subcutaneous, SC)劑型。其作用原理是暫時分解細胞外基質中的玻尿酸(hyaluronan)，讓共同注射的藥物能更快在皮下擴散及吸收。
 
Alteogen今(2026)年已接連透過ALT-B4與多家藥廠簽署授權合作。1月先與葛蘭素史克(GSK)旗下Tesaro簽署全球獨家授權協議，授權其利用ALT-B4開發及商業化PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)的皮下注射劑型，Alteogen取得2,000萬美元預付款，並可依開發、監管及銷售進度取得最高2.65億美元里程碑付款及後續銷售權利金。
 
3月，Alteogen再與百健(Biogen)簽署授權協議，百健將利用ALT-B4開發兩項生物製劑的皮下注射劑型，並可選擇再開發第3項產品，整體交易總額最高5.49億美元。8月，Alteogen又與一家未具名全球藥廠簽署最高3.65億美元的單一產品授權案，並可在產品商業化後取得銷售權利金。
 
ALT-B4目前也已有產品實際進入市場。美國默沙東(MSD)利用該技術，將旗下PD-1免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)開發為皮下注射版本Keytruda Qlex(pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)，並於2025年9月19日取得美國食品藥物管理局(FDA)核准，可用於Keytruda靜脈注射劑型已核准的多項成人及12歲以上兒童實體腫瘤適應症。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-inks-32b-subcutaneous-drug-delivery-deal-alteogen
 
(編譯/高佳樺)