美國時間4日，艾伯維(AbbVie)公布，旗下靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的雙特異性T細胞連接體(T-cell engager)新藥etentamig，在治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的CERVINO臨床三期試驗中告捷，成功降低疾病惡化或死亡風險。相關數據已於蘇格蘭舉行的第23屆國際骨髓瘤學會(IMS)年會上發表。

根據艾伯維公布資料，CERVINO試驗共收錄421名曾接受至少兩線治療的RRMM患者，並以現行標準療法作為對照組。結果顯示，etentamig達成60%的無惡化存活期(PFS)效益，另一項主要療效指標客觀緩解率(ORR)也同步告捷，每月一次的療程使74%患者出現治療反應，遠勝對照組的45.7%。

BMO資本市場(BMO Capital Markets)分析師指出，etentamig除了療效明確，給藥方式也遠比同類藥物簡便，患者只需先打1劑階梯式起始劑量(step-up dose)，接下來每4週打1針就好，這樣的用藥便利性，將是etentamig未來與競品拉開差距的關鍵。

目前多發性骨髓瘤領域，已有兩款靶向BCMA的雙特異性T細胞連接體搶先上市，分別是嬌生(J&J)的Tecvayli與再生元(Regeneron)的Lynozyfic。其中，Tecvayli於2022年獲准用於治療多發性骨髓瘤，患者需先接受兩次階梯劑量，接著依序歷經每週、每兩週注射，直到第25週後才能轉為每月一次；Lynozyfic則在2025年7月取得核准，同樣需要兩次階梯劑量，並經每週、每兩週注射後，才能改為每月給藥。

實驗數據顯示，etentamig的細胞激素釋放症候群(CRS)發生率為28.3%，多數為第1級，未出現第3級或以上個案；免疫效應細胞相關神經毒性症候群(ICANS)則僅1名患者發生，同為第1級。BMO分析師認為，此CRS發生率相對偏低，整體數據使etentamig成為深具吸引力的BCMA治療選項，應用範圍有望從大型學術醫學中心拓展至社區醫療院所。

儘管Tecvayli、Lynozyfic已在RRMM市場佈局多年，但etentamig憑藉療效、給藥便利性與安全性三大優勢，仍有機會後發先至。艾伯維表示，將帶著CERVINO試驗數據，與全球監管機構討論etentamig後續的推進方向，具體送件時程尚待公布，未來能否順利闖關、進而改寫RRMM治療版圖，值得市場持續關注。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-development/abbvies-t-cell-engager-delivers-survival-benefit-in-phase-3-multiple-myeloma-study

（編譯／吳康瑋）