美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發、靶向GPRC5D的同類首見(first-in-class)自體CAR-T療法arlo-cel，在復發或難治型多發性骨髓瘤的樞紐性臨床二期試驗中取得積極頂線數據，達成整體反應率(ORR)的主要試驗終點，以及完全緩解率(CRR)的關鍵次要試驗終點。BMS表示，完整試驗結果預計將於未來的醫學會議中發表。

這項開發計畫也被視為BMS向嬌生(Johnson & Johnson)與南京傳奇生物(Legend Biotech)所開發、靶向BCMA的CAR-T療法Carvykti發起的挑戰，該產品已被美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤，也是2026年上半年全球獲批CAR-T產品中銷售額最高者，累積銷售12.54億美元。

BMS說明，在這項名為QUINTESSENTIAL的臨床二期試驗中招募的患者，先前曾接受過四大類藥物治療，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38療法、BCMA靶向療法，此外也納入先前曾接受過CAR-T治療的患者。

試驗結果顯示，接受arlo-cel治療的患者，在ORR及CRR上達到統計顯著，但BMS尚未透露其他指標數據，例如無惡化存活期(PFS)和總存活期(OS)的評估結果；安全性方面，arlo-cel的安全性特徵與其他用於多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法，以及其他GPRC5D標靶療法一致。

BMS細胞治療事業部總裁Lynelle B. Hoch說明，由於合併治療方案經常被應用於前線治療，使得愈來愈多的多發性骨髓瘤患者在治療歷程的較早階段，就已經接受過四大類藥物治療、對現有療法產生抗藥性，因此迫切需求新的治療方式。

Hoch指出，此次頂線結果初步證明arlo-cel能為患者帶來潛在治療效益，同時安全性特徵也符合預期，為arlo-cel成為先前曾接受BCMA靶向療法患者的新治療選項奠定基礎。

Arlo-cel鎖定的靶點GPRC5D，全名為「G蛋白偶聯受體C類第5組成員D」，是一種在多發性骨髓瘤細胞表面高度表現的腫瘤相關抗原，目前已是多發性骨髓瘤經驗證的治療靶點。

Arlo-cel則是一款潛在同類首見、靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞療法，其設計為單次輸注治療，藉由讓CAR-T細胞辨識、與GPRC5D結合，進而鎖定及清除表現GPRC5D的骨髓瘤細胞，希望為經過多線治療的復發或難治型多發性骨髓瘤患者提供不同的治療方式。

BMS表示，GPRC5D的表現與BCMA表現相互獨立，即使患者先前接受過BCMA靶向治療，仍會維持GPRC5D的表現。

參考資料：
https://www.businesswire.com/news/home/20260904976631/en/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-from-Registrational-Phase-2-QUINTESSENTIAL-Trial-of-the-Potential-First-in-Class-GPRC5D-Directed-CAR-T-Cell-Therapy-Arlocabtagene-Autoleucel-...

(編譯 / 吳培安)