美國時間8日，由「生技製藥金童」Vivek Ramaswamy創立的Roivant旗下Pulmovant再傳臨床進展。其吸入式藥物mosliciguat在用於治療與間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的PHocus臨床二期試驗中，已達成主要終點。Pulmovant先前支付1,400萬美元預付款引進該藥，整體交易金額最高可達2.94億美元，此次試驗結果也讓Roivant當初的押注初步顯現回報。Pulmovant目前已將mosliciguat推進臨床三期試驗，不過其療效及安全性仍待後續試驗進一步確認。
 
臺灣也有相關進展，國邑藥品科技(6875)旗下PH-ILD吸入式療法L606透過微脂體包覆，使曲前列環素在肺部緩慢釋放，以延長作用時間並減少呼吸道刺激，並已於今年4月23日啟動全球臨床三期樞紐試驗Re-Spire。國邑自2023年起陸續將L606北美及部分海外市場的開發與商業化權利授權給美國肺高壓藥廠Liquidia，目前全球三期試驗也由雙方合作推進。另於2024年將中東、北非及土耳其(MENAT)地區權利授權給Menagen。
 
此次mosliciguat的PHocus試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，共納入135名PH-ILD受試者。治療16週後，mosliciguat組經安慰劑校正的肺血管阻力(pulmonary vascular resistance, PVR)降低56.3%，達成主要終點。次要終點方面，6分鐘步行測試(6-minute walk distance, 6MWD)結果較安慰劑組改善35.2公尺，NT-proBNP也降低53.2%。
 
Mosliciguat原由拜耳(Bayer)開發，是一款吸入式可溶性鳥苷酸環化酶(soluble guanylate cyclase, sGC)活化劑，可透過活化sGC訊號促進肺血管擴張，以降低肺血管阻力。Pulmovant於2023年7月與拜耳簽署授權協議，取得該藥全球獨家開發及商業化權利，Roivant並於2024年9月正式對外公布這項開發計畫。
 
Roivant總裁暨投資長Mayukh Sukhatme醫師指出，mosliciguat在臨床一期試驗中曾觀察到約38%的PVR降幅，Roivant當時認為，若持續長期給藥，mosliciguat可能帶來更進一步的治療效益。
 
咳嗽是吸入式前列環素類藥物常見的不良反應之一，此次試驗中，mosliciguat組有12.1%受試者出現咳嗽，安慰劑組則為18.2%。另外，mosliciguat採每日一次吸入給藥，給藥頻率低於部分現有吸入式肺高壓療法，可能有助降低每日給藥負擔。
 
Pulmovant執行長Drew Fromkin表示，United Therapeutics的吸入式前列環素Tyvaso是目前唯一獲准用於PH-ILD的藥物，現階段治療選擇相當有限。他認為，此次PHocus試驗結果支持持續推進mosliciguat開發，未來有望為PH-ILD患者提供更多治療選擇。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/roivants-14m-bet-bayers-inhaled-hypertension-med-pays-phase-2-win
 
(編譯/高佳樺)