美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙巴塞隆納舉行的歐洲呼吸學會年會(ERS Congress)上公布，旗下開發中的單株抗體tozorakimab於為期一年的兩項臨床三期試驗中，成功將慢性阻塞性肺病(COPD)患者的中重度急性惡化事件較安慰劑組減少約29%至34%，為長期缺乏突破性療法的COPD患者，帶來降低疾病發作與惡化風險的治療新希望。

根據研究團隊說明，tozorakimab是一款皮下注射型單株抗體，患者每4週皮下注射一次，用藥頻率相對便利。該藥物的作用機制為靶向介白素-33(IL-33)這種與呼吸道發炎及黏液分泌相關的關鍵蛋白，透過抑制IL-33的活性，藥物可同時緩解上述兩大致病反應，進而減緩患者的病情惡化。

在試驗設計上，本次研究共收案1,750名成年COPD患者，收案對象皆為現任或曾吸菸者，且於過去一年內曾發生COPD急性惡化，屬於臨床上疾病控制較不穩定、發作風險較高的族群。所有受試者皆在維持既有標準治療的基礎上，隨機加用tozorakimab或安慰劑，用以評估該藥物作為輔助療法的實際效益。

進一步觀察療效指標，tozorakimab組的中重度急性惡化年事件率於兩項試驗中分別為1.41次與1.44次，皆低於安慰劑組的2.00次與2.03次。此外，無論患者是否仍在吸菸、肺功能受損程度輕重、或嗜酸性球eosinophils(與COPD症狀相關的血液細胞)濃度高低，tozorakimab都能發揮一致的療效；安全性方面，兩組整體表現也相當接近。

針對本次成果，美國匹茲堡大學(University of Pittsburgh)醫師、主導研究的Frank Sciurba指出，減少急性惡化的發生，是COPD治療最重要的目標之一，因為每一次發作都會嚴重影響患者的健康、生活品質，以及後續的治療成果。

Frank Sciurba表示，相關資料目前已送交美國食品藥物管理局(FDA)進行審查，若未來能順利通過，將可為臨床上長期為呼吸所苦的患者，帶來另一項安全的治療新選擇。完整研究成果也已同步登上頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-drug-reduces-lung-disease-flare-ups-late-stage-trials-2026-09-09/ 

(編譯/吳康瑋)