中國政府再推國家級醫藥戰略！據新華社報導，中國在9月18日發布的《醫藥工業發展「十五五」規劃》之中，將創新藥研發列為2026至2030年的重要發展方向，並喊出到了2030年將來自中國的首創新藥(First-in-Class)的全球占比衝到25%以上，同時推動中國生物醫藥研發應用穩居世界前列，加速將生物醫藥產業發展為新興支柱產業。

該規劃由中國工業和信息化部聯合國家發展改革委員會、國家藥監局(NMPA)等十部門正式發布。規劃指出，中國政府希望在未來5年提升醫藥產業競爭力與國際影響力，並在重點領域實現關鍵核心技術突破。

規劃中也提出多項量化指標，例如：到2030年，中國規模以上醫藥工業企業營業收入超過人民幣3.5兆元，創新藥產業年均增速達20%以上；醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達10%以上，首創新藥占全球比例達25%以上，創新醫療器材上市數量達200項以上等。

擴充產業規模方面，中國規劃至2030年培育50家營收超過人民幣100億元的醫藥工業企業，以及20個產值達千億元規模的醫藥產業園區。

在具體發展方向上，規劃聚焦創新驅動、韌性安全、數位智慧轉型、精準診療、效率提升、價值創造、普惠健康及開放共贏八大方向，共部署25項重點任務。

創新領域將強化原始創新能力，並布局抗體藥物複合體(ADC)、核酸藥物及細胞與基因治療(CGT)等先進領域；供應鏈方面，則鎖定高階製藥設備、分析檢測儀器及關鍵原輔料等環節補足缺口，同時發展委託研究機構(CRO)、委託開發暨製造服務(CDMO)等專業服務。

規劃也將精準醫療列為發展重點，提出大力發展精準預防、精準診斷及精準治療相關產業，並打通臨床成果轉譯通道，推進研發成果與臨床應用的銜接。

值得注意的是，人工智慧(AI)和綠色轉型也被納入產業轉型重點。AI方面，規劃提出將AI深入導入藥物研發、生產及品質控制等流程，並推動精準預防、精準診斷及精準治療相關產業發展；綠色轉型部分，將建設醫藥綠色工廠，推動產業數位智慧化與綠色製造發展。

國際化方面，中國將持續推動雙向對外開放，規劃中特別提出升級國際合作模式，推動產業從單純的項目授權，進一步轉向聯合開發及全球商業化營運，以更深入參與全球醫藥創新合作網絡。

此次五年規劃發布之際，美國也傳出正考慮讓製藥產業大致豁免於部分對中國的交易限制。據《路透社》報導，美國財政部研擬中的規則，可能允許美國藥企繼續投資中國候選藥物，前提是相關分子不涉及病原體或可能被武器化的生物技術。

不過相關規定仍處草案階段，部分美國國會議員則擔憂，美國製藥企業的資金可能進一步支持中國醫藥產業發展。

事實上，在中國政府提出從單純項目授權進一步走向聯合開發及全球商業化之際，中國創新藥對外授權已出現多筆大型交易。

根據Evaluate整理的2022~2026年中國前20大新藥授權交易，若以預付款(upfront)計算，20筆交易的預付款合計約111.4億美元，其中4筆首付款達10億美元以上。

合作對象涵蓋輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、阿斯特捷利康(AZ)、諾和諾德(Novo Nordisk)、武田(Takeda)及必治妥施貴寶(BMS)等跨國藥廠，疾病領域則以腫瘤最為突出，並延伸至心血管、代謝、免疫及呼吸疾病。

參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/china-targets-25-share-global-first-class-drugs-new-5-year-plan

延伸閱讀：
醫藥工業發展「十五五」規劃相關報導
https://www.news.cn/info/20260918/c6147a7e3cf14a528afe8aa900b50904/c.html

(編譯 / 吳培安)