今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的T-E Pharma旗下免疫功坊 (Immunwork, Inc.)宣布，其自主研發之超長效型GLP-1受體促效劑TE-8105，已獲得澳洲人體試驗倫理審委會(HREC)核准，正式啟動臨床二b期試驗。

TE-8105採用免疫功坊自主研發的「脂肪酸束(Fatty Acid Bundle)」平台技術，將修飾後的GLP-1與含兩條長鏈脂肪酸的脂肪酸束結合，藉由提升與白蛋白的結合，延長藥物在人體內的作用時間，有望降低給藥頻率。

免疫功坊表示，TE-8105目前主要針對治療肥胖症及體重管理等適應證進行開發，亦同步探索第二型糖尿病、脂肪性肝炎、睡眠呼吸中止症及其他代謝疾病的應用潛力。

TE-8105的臨床一/二a期首次人體試驗已於去(2025)年於澳洲完成。研究結果顯示，TE-8105具有良好的安全性與耐受性，治療相關不良事件主要為GLP-1類藥物常見的輕度腸胃道症狀，未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。

同時，受試者在體重、身體質量指數(BMI)、糖化血色素(HbA1c)及腰臀比等多項代謝指標呈現改善趨勢，部分受試者在少於9劑、4個月內達到具臨床意義的體重下降，展現TE-8105在肥胖治療上的初步療效潛力。

此外，TE-8105首次人體研究成果已於今年7月正式發表於國際期刊《Journal of Clinical Pharmacology》，並獲邀於第20屆世界基礎與臨床藥理學大會(WCP2026)進行發表，不僅進一步建立 TE-8105 的臨床開發科學證據，亦提升TE-8105在全球臨床藥理與新藥開發領域的能見度。

免疫功坊表示，相較於臨床一/二a期主要著重於首次人體安全性、耐受性及臨床藥理特性，此次臨床二b試驗將進一步評估TE-8105不同給藥策略與劑量方案，並於約200位肥胖症或過重受試者中，系統性評估其體重下降療效、安全性及耐受性。

除了體重及BMI等主要體重管理相關指標外，此次試驗亦將持續觀察包括血糖、脂肪肝及其他代謝相關指標的變化，以進一步了解TE-8105每兩週一次給藥(Q2W)的臨床治療特性，並作為未來臨床三期試驗設計及給藥策略優化的重要依據。

免疫功坊也表示，未來將持續推進TE-8105的臨床開發，同時也將積極尋求國際合作機會，透過授權、共同開發及其他合作模式，推動TE-8105的全球臨床開發及後續商業化布局。

(責任編輯 / 吳培安)

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