【國際臨床試驗巡禮】第一季

醫學匯|篇七:復發/轉移性頭頸部鱗癌的優化免疫治療——KEYNOTE-048研究結果更新

撰文專欄:世易醫健
日期2021-04-30
復發/轉移性頭頸部鱗癌的優化免疫治療——KEYNOTE-048研究結果更新

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權,在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議,並精選其中精華試驗進行發表,本刊將系列報導。

本期看點

來自耶魯癌症中心的Barbara Burtness教授,為大家分享「《國際臨床試驗巡禮》系列之復發/轉移性頭頸部鱗癌的優化免疫治療——KEYNOTE-048研究結果更新」。

GU泌尿腫瘤系列專欄(三):

美國杜克大學助理教授、腫瘤內科主治醫生張恬教授分享2021 ASCO GU會議上TheraP研究:LuPSMA對比cabazitaxel治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

《國際臨床試驗巡禮》系列

頭頸部腫瘤是世界第六大常見癌症。據WHO統計,2018年全球頭頸部腫瘤新發病例高達83萬,死亡病例高達43萬。中國每年患病人數約有7.5萬,死亡人數3.66萬。研究發現,頭頸部鱗癌是一種具有高度免疫缺陷的腫瘤,對免疫治療有明顯偏好。2016年,美國FDA分別批准了兩種PD-1抑製劑用於復發或轉移性頭頸部鱗癌的二線治療。2019年,憑藉KEYNOTE-048的突出數據,Pembrolizumab一下子拿下兩個複發或轉移性頭頸部鱗癌的一線治療適應證。在第13期的ASCO Direct China會議上,來自耶魯癌症中心的Barbara Burtness教授為我們分享了KEYNOTE-048研究在ASCO 2020的最新結果。

Barbara Burtness教授:耶魯癌症中心

Barbara Burtness教授首先介紹了KEYNOTE-048研究之前已經公佈的概況。KEYNOTE-048研究是一項隨機、開放標籤、治療復發或轉移性頭頸部鱗癌(R/M HNSCC)患者的III期研究,KEYNOTE-048研究共入組了882例復發或轉移性頭頸部鱗癌患者,以1:1:1的比例隨機入組,接受K藥單藥、K藥聯合化療或EXTREME方案(EGFR抑製劑聯合化療)。對比Pembrolizumab單藥治療和EXTREME方案,結果顯示,在PD-L1 CPS>=20和CPS>=1的患者中,Pembro單藥均顯著改善患者的OS,而且Pembro組的療效持續時間更長、安全性更優。Pembro聯合化療同樣具有優勢,在PD-L1 CPS>=20和CPS>=1的患者中,Pembro聯合化療均顯著改善患者的OS,持續緩解時間DOR更長,安全性和EXTREME方案相當。基於上述結果,FDA、EMA和日本都先後批准了Pembro單藥或聯合化療用於CPS>=1或不考慮CPS狀態的R/M HNSC...