國鼎生技(Golden Biotechnology Corp, GoldenBiotech, 4132)為先進的藥物開發公司,專注滿足高度醫療需求患者對有效藥物的迫切需求。國鼎研發中新藥Antroquinonol為全新的 NCE小分子, 具多重功能, 卓越功效性和安全性,已完成多項2期臨床,包含非小細胞肺癌、急性骨髓性白血病(血癌)、胰臟癌等。
國鼎生技研發中的化合物 Antroquinonol 是一種針對關鍵致癌和免疫途徑的新型小分子,目前正在開發用於多種腫瘤適應症。對於轉移性胰臟癌的第一線用藥的二期臨床,口服 Antroquinonol與標準治療(nab-paclitaxel plus gemcitabine)相結合,顯示出較長的生存期(mOS)。 Antroquinonol 具有優異的安全性,與標準治療相比,其血液學不良事件(如嗜中性白血球減少症、血小板減少症、貧血和白血球減少症)顯著減少,非血液學副作用(如疲勞和神經病變)的發生率也較低。
FDA與EMA核準 提供細胞抗癌活性
在作用機制上,Antroquinonol 抑制 PI3K/Akt/mTOR 路徑並破壞細胞週期進程,誘導胰腺癌細胞凋亡、自噬和衰老,特別是該疾病中 KRAS 突變的罹患率很高,這一點尤其重要。該化合物已獲得 FDA 核准的治療胰臟癌、AML 血癌 和肝細胞癌的孤兒藥資格認定,以及歐盟EMA 核准的治療胰臟癌的孤兒藥資格認定,彰顯了其治療前景,Antroquinonol 透過針對癌細胞生長、存活和轉移的選擇性機制表現出顯著的抗癌活性。探索臨床開發 邁向全球商業化合作
Antroquinonol 已完成轉移性胰臟癌、非小細胞肺癌和急性骨髓性白血病(血癌)的二期臨床研究。國鼎生技針對轉移性胰臟癌第一線治療臨床試驗,將朝全球性三期臨床推進。Antroquinonol 的口服設計、較低的藥物交互作用可能性以及可靠的安全數據使其成為聯合用藥和單獨用藥的有吸引力的候選藥物。
為了展現 Antroquinonol 在轉移性胰臟癌中的臨床潛力,我們將與潛在合作夥伴合作推進多國多中心 3 期試驗。國鼎生技的目標是探索臨床開發、授權和全球商業化的策略合作。