2025 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

提供全面CDMO服務 台康生技目標放眼全球

撰文新聞中心
日期2025-07-01
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提供全面CDMO服務,台康生技目標放眼全球。

台康生技(EirGenix Inc.),一家台灣最大的CDMO公司,已取得全是世界主要國家包括美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、澳洲TGA及台灣TFDA GMP認證。

積極擴展服務並建立戰略合作夥伴關係,台康生技提供從細胞株和製程開發到分析方法開發、測試及cGMP生產(哺乳動物和微生物)的一站式服務,涵蓋從臨床前到商業化生產階段。公司位於台灣,並持有美國FDA的Drug Master File。

台康生技已與台耀化學(Formosa Laboratories Inc.)結為策略聯盟,運用台康生技在蛋白藥物開發方面的專業知識,和台耀化學在合成藥物製造經驗,提供ADC components(mABs, linkers, and payloads)的一體化解決方案。

這合作將優化簡便開發流程,減少需要多家CDMO合作的需求,並提供產品定制、嚴格的質量控制、更短的生產周期及規模經濟等優勢,同時也和啟宏生技合作進入基因與細胞治療領域,提供pDNA質粒建構病毒載體,跨域進入新世代細胞治療服務。 

使用符合PIC/S GMP標準的商業化生產,產能已擴增至26,500公升包括12個2000升的生物反應器及150L微生物發酵槽,同時因應市場需求也正擴大建構1500L微生物發酵槽及10組15000L大型商業化生物反應器,確保以最高效率為國際客戶提供高品質且具成本效益的產品。
 

提供全面CDMO服務 尋找合作夥伴


台康生技提供全面的CDMO服務,涵蓋從臨床前研究到新藥臨床試驗申請(IND)階段,以及商業規模的cGMP生產服務。

這些服務旨在支持第三方企業的生物製劑研發和生產需求,確保產品符合最高質量標準。此外,台康生技正尋求在生物相似藥物的合作機會,尤其是EG1206A Pertuzumab生物相似藥和EG12014 Trastuzumab生物相似藥,目標市場已包括:中國、日本、韓國和東南亞地區,這些合作將推動這些抗癌生物相似藥物在亞洲市場的開發和上市。

同時,台康生技也在尋找全球型CDMO的併購對象和生物相似藥物共同開發的合作夥伴,以擴大公司的業務範圍和技術能力。