核心產品 CAR001 為長聖生技全球首項進入臨床的 mRNA 工程化異體 CAR-γδT 細胞療法，專為治療實體腫瘤而設計。CAR001 結合 γδT 細胞的天然毒殺能力、CAR 對 HLA-G 的特異性辨識，以及 BiTE 模組所帶來的免疫協同效應，具備「三重攻擊機制」，有望突破傳統 CAR-T 在實體瘤治療上的限制。

該技術不僅可實現 異體量產與即時供應（off-the-shelf），亦因採用 mRNA 非病毒載體，更具安全性與製程彈性。CAR001 目前已獲 美國 FDA 與台灣 TFDA 雙 IND 核准，進入臨床第一/二期（Phase I/IIa）試驗，初步結果顯示安全性良好，並觀察到正向的治療反應。長聖生技致力於開發創新型細胞治療藥物，研發願景是打造亞洲領先的實體瘤細胞免疫治療平台，推動創新療法走向國際，造福全球癌症病患。
 

CAR001（CAR-T）獲美國FDA與台灣TFDA核准進入臨床試驗

長聖生技的核心產品 CAR001（CAR-T），目前已獲得美國FDA與台灣TFDA核准進入第一/二期（Phase I/IIa）臨床試驗，成為全球首項mRNA工程化異體CAR-γδT細胞療法進入臨床階段的案例。臨床試驗進展順利，目前已進入第四組病患的給藥階段，整體安全性與初步療效觀察均呈現正向結果。

CAR001的一期臨床共分為五組，總計將收案15位患者，預計於2025年第4季或2026年第1季完成收案。此進度對後續臨床拓展與潛在授權合作具有關鍵意義。

在專利策略上，長聖採取與公司發展藍圖與商業模式緊密結合的策略性佈局，截至目前，CAR001平台已申請18件專利，其中15件已獲核准。核心專利覆蓋美國、歐洲、日本與台灣等重點市場，為未來技術授權與跨國合作奠定堅實基礎。
 

推動CAR001進入全球市場

因應2025年度亞洲生技大展的公司展望說明會，長聖生技期望藉由此國際級平台，向全球展示我們在再生醫學與創新細胞治療領域的研發成果與國際化佈局，強化企業品牌於全球生技產業中的能見度與技術認知度。

透過公司說明會、展場互動與技術展示，長聖生技將聚焦推廣CAR001（異體CAR-γδT細胞療法）的研發進展與臨床成果，提升國際市場對我們平台與產品的理解與關注。此次參展亦將作為我們與國際投資人與藥廠開啟實質對談的重要起點，進一步建立策略合作與授權談判基礎。

此外，藉由大會安排的一對一商務媒合與跨國交流機制，我們將加速與國際藥廠、潛在合作夥伴進行合作，推動CAR001進入全球市場的商業化階段。