2025 BIO Asia-Taiwan 公司說明會精選廠商

聖安生醫成功開發三特異性奈米抗體(nanobody) 可望解決癌症免疫療法治療困境

撰文新聞中心
日期2025-07-01
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聖安生醫由一群醫師科學家及多年新藥開發經驗博士領軍,熟知臨床需求及擁有高端技術優勢,加速公司藥物發展進程。

聖安生醫本次參展推出臨床試驗中的兩項主力產品,SOA101 (phase I/IIa, 三特異性T細胞銜接奈米抗體)、SOB100 (Phase I, 標靶外泌體抗癌藥物載體)。

SOA101,其藥物設計解決了當前癌症免疫檢查點藥物抗藥性之臨床困境,並具有市場區隔與獨特。是全球第一個,也是目前唯一一個開發成功的三特異性奈米抗體(nanobody), SOA101可望解決癌症免疫療法目前只有30%左右病人受益的臨床治療困境。

SOB100,是台灣第一個通過美國FDA臨床試驗審查的外泌體治療藥物產品,也是全球First in Human、First in Class 的臨床試驗。作為一個具標靶性的生物性藥物載體,可裝載小分子、短胜肽、核酸等抗癌藥物,並能藉由HLA-G奈米抗體靶頭有效地將藥物運送至腫瘤細胞,SOB100克服了目前病毒載體容易有基因突變的風險,及微脂體Liposome載體是人工合成且容易造成人體免疫毒性等缺點。
 

技術專利已成功布局歐美及亞洲地區


SOA101目前已成功取得US FDA及台灣TFDA的一/二期臨床試驗審查通過,並於2025年Q3開始進行臨床試驗收案,預計2027年會有人體安全性與初步有效性資料,可以開始進入技轉授權或合作開發洽談。其相關技術專利已成功布局台灣、美國、日本、歐盟及中國大陸。

SOB100亦於2025年3月通過US FDA一期臨床試驗審查,預計同年在美國進行臨床試驗收案,2026年完成phase I,也可以開始展開技轉授權或合作開發的商業洽談。其相關技術專利亦成功布局台灣、美國、日本、歐盟、中國大陸、韓國及澳洲,取證布局完整。

根據科睿唯安全球新藥開發競爭力資料庫的交易資料分析,三特異性T細胞銜接抗體類開發中產品,早期技轉授權交易金額界於5-10億美元之間。外泌體開發中藥物產品早期交易授權金額,也介於3-10億美元之間。
 

全球首創 積極尋求合作夥伴


聖安生醫的SOA101和SOB100技術平台與其系列產品,被科睿唯安資料庫列入世界前10大三特異性抗體與外泌體新藥開發公司,目前全世界還沒有三特異性抗體或標靶外泌體抗癌藥物上市,我們希望透過參展接觸潛在國際客戶,開啟技術授權或合作的機會,也希望藉由參展提升台灣生技醫藥產業在國際上能見度。