美國時間17日，默沙東(MSD)在美國癌症研究協會(AACR)年會公布PD-1xVEGF雙特異性抗體的非小細胞肺癌(NSCLC)臨床一期/二期結果。數據顯示，這款藥物在一線PD-L1陽性患者中，首次影像評估的客觀緩解率(ORR)最高達55%，但因仍待後續掃描確認，現階段屬未確認結果。整體來看，該藥物療效與目前已公布的同類藥物相近，安全性也大致可控。不過，這批結果來自中國臨床一期/二期試驗，樣本數仍小、追蹤時間有限，且默沙東對後續臨床三期規劃仍未透露進一步細節。

根據默沙東在AACR年會公布的數據，在先前未接受治療、PD-L1陽性的NSCLC患者中，每3週一次20 mg/kg組的未確認ORR為55%，30 mg/kg組為44%。在先前已接受治療的患者中，20 mg/kg組未確認ORR為18%，30 mg/kg組為22%。目前所有ORR數值都屬未確認結果，意即患者雖已在首次影像評估達到腫瘤縮小標準，但仍待後續掃描再次確認，因此仍須審慎解讀。

若以目前已公開的資料觀察，默沙東這項雙抗的療效表現與同類藥物大致相近。不過，各試驗納入的病理型別、PD-L1表現分布與患者條件並不相同，加上此次資料仍屬小樣本，現階段難以直接比較，也不足以據此判定其競爭位置。

此項試驗共觀察到2例劑量限制毒性，顯示該藥在劑量探索過程中已出現較嚴重不良反應。不過，試驗目前尚未達到最大耐受劑量，受試者可耐受的最高劑量仍待確認。

對這類藥物來說，出血一直是重要安全觀察重點，尤其在鱗狀NSCLC族群更受關注。此次30 mg/kg組有16%患者出現出血事件，包含1例第4級咳血及1例咳血死亡個案。另有數例肺炎、膽汁鬱積性黃疸與呼吸衰竭死亡個案，但研究者認為均與該藥物無關。

這是默沙東自2024年11月與來諾醫藥(LaNova Medicines)達成全球授權合作、引進該藥物逾一年後，首度對外揭露臨床資料。此次資料截止日為2025年12月25日，隨機補充收案組自隨機分派起算的中位追蹤時間僅3.3個月，顯示目前資料仍偏早期。儘管這項雙抗已初步釋出療效與安全性訊號，默沙東對後續是否推進臨床三期，以及將如何規劃單藥或合併治療策略仍未多作說明，後續開發方向仍待觀察。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-debuts-pd-1xvegf-bispecific-data-nsclc-remains-tight-lipped-phase-3-plans

(編譯/高佳樺)