2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)乳癌大會於5月6日至8日在德國柏林舉行，首日公布多項乳癌治療研究進展。環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)整理大會首日重點，內容涵蓋HER2陽性早期乳癌新輔助治療、ER陽性/HER2陰性早期乳癌內分泌治療，以及免化療輔助治療策略。相關研究顯示，抗體藥物複合體(ADC)、選擇性雌激素受體降解劑(SERD)與影像學分層策略，正持續推動乳癌治療朝向精準化與降毒性發展。

HER2陽性早期乳癌 T-DXd新輔助方案降低殘餘腫瘤負荷

美國耶魯大學醫學院教授Lajos Pusztai於會中公布臨床三期DESTINY-Breast11試驗(NCT05113251)分析結果。該試驗針對高風險HER2 (human epidermal growth factor receptor 2)陽性早期乳癌患者，評估Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)治療後，接續由紫杉醇(paclitaxel)、曲妥珠單抗(trastuzumab)與帕妥珠單抗(pertuzumab)組成的THP新輔助治療方案。

結果顯示，T-DXd接續THP組的殘餘腫瘤負荷(RCB)-0與RCB-I合併比例為81.3%，高於對照組的ddAC方案(密集劑量型Adriamycin與Cyclophosphamide)接續THP 療法的 69.1%；兩組RCB-0比例分別為68.8%與57.5%。RCB-0相當於病理完全緩解(pCR)，RCB-I則代表微小殘留病灶，兩者均與較佳長期預後相關。

該試驗為隨機、全球多中心、開放標籤研究，納入未曾接受治療且屬高風險HER2陽性早期乳癌患者。受試者依1:1:1分配至T-DXd治療4個週期後接續THP、ddAC治療4個週期後接續THP，或T-DXd單藥治療8個週期；其中T-DXd單藥組依獨立資料監測委員會建議提前關閉。

先前於2025年ESMO公布的數據已顯示，T-DXd接續THP組pCR率為67.3%，高於ddAC-THP組的56.3%。本次RCB分析進一步指出，T-DXd接續THP可使殘餘腫瘤負荷整體往較低等級移動，RCB-II比例由ddAC-THP組的18.8%降至T-DXd/THP組的10.6%，RCB-III比例則分別為4.7%與4.0%。

Pusztai指出，即使未達pCR的患者，若接受T-DXd/THP治療，殘餘病灶範圍也較小。由於未達pCR患者的殘餘病灶程度與預後高度相關，此結果可能有助於進一步評估T-DXd新輔助治療在高風險HER2陽性早期乳癌中的角色。

年輕ER陽性/HER2陰性患者 SERD療法顯示抗增殖活性

美國丹娜-法伯癌症研究所、哈佛醫學院教授Erica L. Mayer則報告PREcoopERA窗口期試驗(LBA2)結果。該研究評估選擇性雌激素受體降解劑(SERD)Giredestrant，在停經前ER陽性/HER2陰性早期乳癌患者中的術前治療活性。

研究納入未曾接受治療、第I至III期，且細胞增殖指標(Ki67)>10%的停經前ER陽性/HER2陰性乳癌患者，接受28天術前治療。受試者分為三組：Giredestrant合併促黃體生成素釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH)類似物曲普瑞林(triptorelin)、芳香化酶抑制劑阿那曲唑(anastrozole)合併曲普瑞林，以及Giredestrant單藥。

主要終點為Ki67自基線至治療後切片或手術時的變化。主要分析族群共204人，各組Ki67皆明顯下降；Giredestrant合併曲普瑞林組為-79.6%，阿那曲唑合併曲普瑞林組為-73.7%，Giredestrant單藥組為-68.2%。兩個含LHRH治療組之間未觀察到顯著活性差異，Giredestrant單藥雖具活性，但未達到不劣於Giredestrant合併曲普瑞林。

Mayer指出，年輕停經前乳癌患者的發生率正在上升，卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)雖可誘導停經後狀態，但可能帶來副作用、影響生活品質與口服藥物依從性。PREcoopERA結果顯示，Giredestrant在合併OFS時活性較強，目前尚不足以改變臨床實務，仍需進一步研究是否存在可省略LHRH治療且不影響療效的患者族群。

整體而言，PREcoopERA研究治療耐受性良好，3級不良事件少見，未通報4至5級不良事件。不過，Giredestrant單藥組有2例卵巢囊腫個案。Mayer提到，未來若能掌握患者雌二醇(estradiol)濃度，將有助於釐清口服SERD是否可能升高雌二醇，並與卵巢囊腫等副作用相關。

免化療輔助治療策略 維持HER2陽性早期乳癌患者生活品質

義大利米蘭IRCCS聖拉斐爾醫院教授Giampaolo Bianchini於會中報告PHERGain-2研究結果。該研究評估HER2陽性早期乳癌患者，在新輔助治療後依pCR結果調整輔助治療，是否能在維持療效的同時降低治療負擔。

PHERGain-2為多中心、單臂、開放標籤臨床二期研究，納入腫瘤直徑5至30 mm、淋巴結陰性、IHC 3+的早期HER2陽性乳癌患者。研究以pCR作為輔助治療分層依據：達pCR患者續用曲妥珠單抗與帕妥珠單抗；乳房仍有殘餘侵犯性病灶且伴隨孤立腫瘤細胞或微轉移者接受T-DM1；若有1至3枚陽性淋巴結，則可選擇於T-DM1前接受輔助化療。

結果顯示，接受新輔助曲妥珠單抗與帕妥珠單抗1年後達pCR、並持續免化療方案者，健康相關生活品質(HRQoL)下降10%以上的比例為37.3%，低於未達pCR且接受T-DM1合併或不合併化療者的51.9%。

該研究也導入早期代謝影像學反應與pCR，作為I至IIIA期可手術HER2陽性乳癌後續治療決策依據。患者接受2個週期、共6週的免化療新輔助曲妥珠單抗合併帕妥珠單抗後，以FDG-PET反應指引後續治療；有反應者續用原方案，無反應者則開始化療合併曲妥珠單抗與帕妥珠單抗。此策略使約三分之一患者避免化療，3年無侵犯性疾病存活率達94.8%。

Bianchini指出，PHERGain-2納入的是高度篩選、預後較佳的族群，包括小腫瘤、淋巴結陰性與IHC 3+患者。雖然目前缺乏成熟的無事件存活期數據，但研究顯示，多數患者可避免細胞毒性化療或ADC治療，並維持生活品質。後續仍需更長期療效數據，才能判斷此策略是否足以改變臨床實務。

整體而言，本次ESMO乳癌大會首日數據凸顯乳癌治療持續朝「提高療效、降低毒性、依生物標記分層」推進。T-DXd、SERD與免化療分層策略均展現臨床潛力，但不同患者族群的適用條件、長期復發風險與生活品質效益，仍待更多追蹤資料確認。

(責任編輯/高佳樺)