中裕新藥成立於2007年,專注於創新生物製劑開發,核心技術涵蓋單株抗體、雙抗體(bNAb)及ADC平台。目前最具代表性的產品,為長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380,致力於改變現行每日服藥的治療模式,朝向長效、低頻率給藥(Q2M,每兩個月一次)的新治療標準邁進。
中裕希望透過長效抗體技術,從HIV領域進一步延伸至自體免疫疾病及其他重大疾病,打造具差異化與全球競爭力的創新療法。
雙抗體機制降低抗藥性風險 具First-in-class潛力
TMB-365/380具備多項技術特色與競爭優勢,包括長效給藥設計,可提升病患依從性,降低每日口服藥物的長期負擔;其CD4靶向特異性高,無需病毒敏感性篩選,臨床應用門檻相對較低。此外,該療法具備雙抗體機制,可降低抗藥性風險,並可精準遞送藥物至CD4細胞,被視為具First-in-class潛力的產品。中裕也指出,該平台未來可望延伸應用於精準免疫治療領域,包括HIV與自體免疫疾病。
TMB-365/380完成Phase 2b目標收案 規劃申請BTD
臨床進展方面,中裕表示,TMB-365/380 Phase 2b臨床試驗已完成目標收案,且收案進度超前達標。初步數據顯示病毒抑制效果符合預期,預計於2026年底完成Phase 2b期中數據讀取,並規劃於國際愛滋病重要會議CROI發表。法規與市場布局方面,中裕指出,若Phase 2b期中數據符合預期,將規劃申請突破性療法認定(BTD),並鎖定全球長效HIV維持療法市場。
拓展CDMO業務 評估全球授權與策略投資機會
商業布局方面,中裕目前正積極與國際大藥廠洽談授權與共同開發機會,同時建立CDMO業務,拓展穩定收入來源,並與國際製造夥伴建立長期合作關係,以強化供應鏈穩定性。在資本市場規劃上,中裕將持續評估策略性合作與資本市場引進機會,透過私募引進策略投資人,並與國際藥廠洽談全球授權合作。中裕指出,將以臨床里程碑驅動價值提升,目標推進管線價值轉折點,產品Peak Sales潛力可望達30至40億美元。
BIO Asia-Taiwan聚焦國際授權與提升市場能見度
本次參與2026 BIO Asia-Taiwan,中裕表示,將透過One-on-One媒合系統,與國際大藥廠及潛在戰略投資人進行深度洽談,推進TMB-365/380的國際授權與共同開發機會。此外,中裕也希望藉由展會向全球生技產業與投資市場展示其在長效型HIV抗體療法的研發成果與技術布局,提升國際能見度。中裕指出,除了已上市產品Trogarzo外,TMB-365/380亦被視為下一世代長效主力產品。
中裕也表示,將透過此次說明會,向國內外法人、機構投資者及媒體,進一步說明公司重要里程碑與商業化規劃,強化市場對公司長期發展的信心。

TMB-365/TMB-380單株抗體機轉圖。 (圖片來源:中裕新藥提供)
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