長聖生技致力於開發次世代細胞與基因治療產品，旗下核心產品CAR001為專門針對實體腫瘤設計的異體CAR-T細胞療法，適應症涵蓋腦癌、非小細胞肺癌、三陰性乳癌及大腸直腸癌。

聚焦實體腫瘤 開發新世代異體CAR-T療法

相較於全球多數CAR-T產品聚焦於血液腫瘤治療，CAR001鎖定實體腫瘤領域未被滿足的醫療需求。作為全球首創以mRNA改造的「異體多靶向奈米抗體CAR.BiTE-gamma delta T細胞」，CAR001能結合HLA-G靶向奈米抗體與BiTE蛋白活化周邊免疫細胞機制。

長聖生技表示，CAR001不僅可直接辨識並攻擊腫瘤細胞，還可以克服實體腫瘤常見的免疫抑制與抗原異質性等挑戰。

現貨型細胞治療平台 具備商業化潛力

CAR001具備現貨型（Off-the-shelf）優勢，患者無須進行白血球清除術（Lymphodepletion），亦無須HLA配對。

此外，由於採用gamma delta T細胞作為治療平台，其本身具有較低的移植物宿主疾病（GvHD）風險，有助於未來大規模生產與商業化發展。

臨床試驗持續推進 部分患者觀察到腫瘤顯著縮小

在臨床進展方面，CAR001已於2024年獲得美國食品藥物管理局（FDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准進入臨床一／二a期試驗。

目前一期臨床收案預計於2026年5月完成，並將於同年6月啟動二a期擴增收案，相關規劃亦已取得TFDA同意推進。

長聖生技指出，CAR001於轉移性大腸直腸癌（CRC）及惡性多型性神經膠質母細胞瘤（GBM）的初步臨床結果中展現良好安全性，部分患者更觀察到腫瘤面積縮小超過八成的治療反應。

規劃全球市場布局 推動授權與策略合作

長聖生技規劃於2028年提出臨時藥證申請，並同步展開二b期多國多中心臨床試驗，以支持未來全球市場布局。

在智慧財產方面，長聖生技持續建立核心技術與產品專利組合，強化技術保護與競爭優勢。隨著臨床成果逐步累積，CAR001亦已吸引多家國際藥廠及策略合作夥伴關注，未來將以技術授權、共同開發及國際策略合作作為主要商業化方向。

BIO Asia-Taiwan尋求國際合作機會

長聖生技表示，參與2026 BIO Asia-Taiwan的重要目標，是透過國際生技交流平台提升CAR001及台灣細胞治療技術的全球能見度，並與國際藥廠、生技公司及投資機構建立更深入的交流與合作機會。

期望藉由展會分享台灣在細胞與基因治療領域的研發成果與臨床進展，推動CAR001於全球市場的授權、共同開發及跨國臨床合作，同時促進台灣創新細胞治療技術與國際產業鏈接軌，帶動產業發展。