大藥廠重押腫瘤免疫治療新藥！上(12)月3日，英國最大藥廠葛蘭素史克（GSK）宣布以溢價60%，每股75美元，總金額高達51億美元的天價，收購在11月因腫瘤新藥臨床試驗不如預期，而股價大跌超過20%的美國生物製藥公司-TESARO。這筆交易導致GSK股價一度重挫7.79%，創下十年來最大單日跌幅，市值蒸發72.5億美元。GSK花大錢買TESARO的目的為何，成為各方焦點。

TESARO成立於2010年，專注於腫瘤治療，目前唯一上市藥物為一種DNA修復酵素（PARP酶）抑制劑-ZEJULA。去年3月，獲美國食品藥物管理局（FDA）核准用於治療復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌，年銷售額估上看2.38億美元。

Raymond James公司著名分析師 Laura Chico指出，ZEJULA的潛在副作用高過市場上其他PARP抑制劑，未來發展具風險性，正常併購價應該落在其年銷售的10到15倍，然而GSK出價卻達20倍以上。

但ZEJULA是GSK的唯一考量嗎？TESARO其他臨床產品中，有一系列免疫檢查點藥物，包括TSR-042（PD-1抗體）、TSR-022（TIM-3抗體）與TSR-033（LAG-3抗體）等。TSR-042臨床一期資料顯示，在治療子宮頸癌患者上，藥物反應率比Merck的PD-1藥物KEYTRUDA高出11%，達47%，而TIM-3與LAG-3抗體，是被寄予厚望的下一代免疫檢查點藥物，這或許才是GSK真正的劍指之處。

時間回到2014年4月，GSK宣布將旗下全部腫瘤相關產品以160億美元賣給諾華（Novartis），並反向以71億美元購入諾華的疫苗產線。當時消息一出，震撼市場，當年，市場甚至認為GSK將退出腫瘤市場，專注於疫苗。

最近，GSK成長遭遇瓶頸，旗下大產品呼吸系統用藥（Advair）與愛滋病用藥（Triumeq╱Tivicay）市場已漸趨飽和。其中Advair因專利到期，更面臨諸多學名藥廠的挑戰。另一方面，腫瘤領域卻是迎來免疫治療大突破，帶動千億商機讓全球醫藥界為之瘋狂。

以Merck的KEYTRUDA為例，2017年就狂賣了38億美元，2022年估達上百億美元產值。有鑑於此，Merck決定將今年一半以上研發預算投入KEYTRUDA的相關研究，以加速擴大該藥的適應症範圍。根據美國國立衛生研究院（NIH）於今年所發布的統計，圍繞KEYTRUDA所進行的臨床試驗數，總計已超過700項，範圍涵蓋超過30種癌症。

雖然，目前臨床上使用的免疫檢查點藥物，其藥物反應率皆不到三成，但多項合併治療已在動物模式中證實，可大幅提升其藥物反應率。免疫治療無疑已成為未來腫瘤藥物發展最重要的方向，新崛起的除了新一代免疫檢查點藥物外，更有近來火紅的免疫細胞治療（CAR-T）。

對此，GSK大刀闊斧重新規劃其發展藍圖。去年底特別迎來了著名癌症藥物開發專家-哈爾．巴隆醫生（Hal Barron）擔任首席研發主管。巴隆醫生過去任職於Genentech，今年7月，巴隆醫生接受富比世（Forbes）雜誌專訪指出，雖然GSK錯失了第一波的腫瘤免疫淘金潮，但未來將加速搶進市場。

同樣錯失上一波腫瘤免疫治療熱潮，迫切想迎頭趕上的大藥廠還有賽諾菲（Sanofi）。賽諾菲於2015年選擇付出18億美元，與近年火紅的再生元（Regeneron）公司合作，共同開發PD1抗體藥物-LIBTAYO。今年9月，FDA已正式核准LIBTAYO用於皮膚鱗狀細胞癌治療，Sanofi對此藥未來發展寄予厚望。

免疫治療的熱潮方興未艾，前一波的先行者如Merck與BMS已是收穫滿滿，再如Novartis、Roche、Pifzer、Astrazeneca與Abbie等皆早已先行卡位，落後者如GSK與Sanofi也大幅加碼。這些世界大廠，即使大押重金也希望在腫瘤免疫治療領域搶先。因為他們知道，腫瘤免疫治療才剛開始，現行療法仍是嚴重不足，未來充滿機會。

面對這股熱潮，臺灣生技藥廠更應勇敢向前，跳出目前臨床既有靶點的框架，多方嘗試各種免疫治療的可能性。一個新的思維或突破，都可能成為國際大藥廠不計血本、爭相競買的對象，百年一遇的機會，正是現在。

（本文由鑽石生技投資分析室提供）