兩標靶新藥挑戰First-in-Class

泰緯開啟小分子藥物開發新境界

撰文記者 陳欣儀
日期2016-10-14
中石化總經理余建松(左三)與泰緯生技團隊合影。

2010 年泰緯生技在中石化的支持下成立,目前有T-1101 與DBPR115 兩項First-in-Class 抗癌標靶藥物, 其中T-1101 準備進入臨床階段;而DBPR115 待完成臨床前試驗後申請IND。T-1101 是全新作用機轉藥物,為中研院院士李文華畢生心血結晶;DBPR115 則技轉至國衛院,該智慧型藥物傳輸平台技術有 望開啟小分子藥物開發新境界。


文、圖/陳欣儀

泰緯生命科技股份有限公司 (Taivex) 為2010 年2 月由中國石油 化學工業開發( 股) 公司( 中石化) 與美國Taivex, LLC 共同成立之新藥 開發公司。 美國Taivex, LLC 主要發起人是 劉耀南博士,長年旅居美國的他, 不僅活躍於美西華人生技圈,也積 極將學校教授的研發,導向產業化。

他並於泰緯生技成立之初偕同 中研院院士羅浩,授權來自曾獲諾 貝爾醫學獎提名的院士李文華開發 之「Nek2 (NIMA-related kinase 2) / Hec1(highly expressed in cancer 1)」 專利核心技術。 泰緯生技的營運策略是以 「No Research Development Only (NRDO)」( 開發) 與Out-sourcing ( 授權) 的模式,主要聚焦於臨床前實驗 到人體臨床實驗階段的藥物開發。

泰緯生技團隊透過評估學研界 研發之相關數據,篩選具有市場潛 力之新藥,經過授權引進,由團隊 的專業管理與規劃進行專案開發。 目前經由技術移轉及授權, 已擁 有2 項小分子藥物技術:T-1101 與 DBPR115。

首次本土研發新藥T-1101 挑戰First-in-Class

泰緯生技自李文華院士授權 Nek2 / Hec1 抑制劑先導藥物,持續 與生物技術開發中心(DCB) 合作, 透過專業分工,完成小分子抗癌口 服新藥Nek2 / Hec1 建構計畫,研 發出具有抑制Nek2 / Hec1 交互作 用、達成抗癌功效的候選藥物,並 榮獲2011 年第一屆國家產業「年度 創新突破獎」。

Hec1 是著絲點外層的構成要 素,也是和紡錘體檢查點調節者, 由李文華於1997 年發現並命名,他 並發現染色體分裂時,需有Hec1 與 Nec2 交互作用,雙股染色體才會分 離,細胞分裂才能繼續進行。

其研究團隊隨後設計出「INH1 (inhibitor for Nek2 and Hec1 binding) 」化合物,可抑制Nek2 / Hec1 交互作用,使細胞分裂週期停留在 G2-M 期,進而抑制細胞增生。 INH1 化合物就是T-110...