全球最多品牌血糖試片OEM/ODM

羅碁轉身MIT新冠快篩量產隱形冠軍

撰文記者 李林璦
日期2021-01-10
羅碁生化董事長陳建誠指出,居家快篩是全球趨勢,羅碁在有血糖試劑片的利基下,若需要量產新冠快篩試劑,羅碁2周量產的數量,他廠可能要生產好幾個月。

積累了十幾年血糖試劑片OEM/ODM經驗,隱身全球各品牌血糖試片背後的羅碁生化科技,疫情期間從協助他廠代工生產新冠肺炎檢測的經驗中找到靈感,進一步設計出新冠居家快篩試劑組合,不僅為廠商反覆測試找出新冠快篩最佳生產條件,並能在短時間內量產百萬劑試片,試劑客戶涵蓋東南亞、歐美,堪稱MIT新冠快篩量產背後真正的隱形冠軍。

撰文、攝影/李林璦


在淡水科學園區內,隱身著一家可從IC設計、血糖儀模具開發到生產製造一條龍的公司,目前是全球80多個品牌血糖機及試紙片的OEM/ODM廠,幾乎囊括了跨國大品牌藥廠外所有的市場生產製造。

不過,成立於2004年6月的羅碁生化科技,迄今仍低調到網路上僅能搜索到公司登記與求職資訊,公司網頁也簡要到讓人難以置信,目前已經開發超過60個機種,羅碁其實是國際少數能完全獨立研發與生產血糖機及血糖試片的公司。

羅碁董事長陳建誠首度願意接受媒體採訪,一如公司的低調,他開門見山第一句話是謙虛地笑道,「我們就像黑手一樣啦!」

但事實是,攤在會議桌上的一隅,排列著各式各樣、琳瑯滿目的血糖測試儀。

陳建誠也俐落地拿出幾組不同款設計的快篩試劑,有試劑片、有罐盒形式等,接著他又一一拆解,對著我們詳細說明,「這是羅碁幫他廠設計的,從開模到量產都在臺灣模具化、規格化,以避免疫情供應鏈斷鏈問題。」

「先前的新冠肺炎檢測大多是寄回實驗室進行檢測,而我們設計出的新冠居家快篩試劑組合,一個罐子裡面麻雀雖小五臟俱全。」

陳建誠進一步解釋,「一次性的採血筆、酒精棉、緩衝液,全都可在使用後放回罐中丟棄,全面性避免交叉感染,不像目前一般鋁箔包裝的快篩試劑片、採血筆,需分開丟棄,存在感染風險。」


先前的新冠肺炎檢測大多是寄回實驗室進行檢測,羅碁設計出的新冠居家快篩試劑組合,一次性的採血筆、酒精棉、緩衝液,全都可在使用後放回罐中丟棄,全面性避免交叉感染。

找出抗體/抗體是第一步 「量產」才是最大關卡

為何專攻血糖快篩的羅碁能夠接下新冠快篩試劑的代工?

「居家快篩將是全球趨勢。」陳建誠說,全球疫情持續警報,各地封鎖政策未見趨緩,各國邊境快篩需求不斷增加。

新冠檢測更正式從採檢單位走入家中,美國在2020年11月18日,FDA緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19)可在家自行採集、檢測的完整裝置; 12月15日,FDA又批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測,約15-20分鐘內即可得知檢測結果,並且能透過智慧型手機的應用程式(App)通知使用者。

疫情爆發以來,臺灣也有多家廠商研發新冠肺炎快篩,截至目前,食藥署已核准23件國產檢驗試劑(核酸15件、抗體5件、抗原3件)專案製造。

雖然,找到好的、專一性的抗原,是後續篩選抗體、研發快篩的第一步,但真正要製...