從小分子藥到大分子、從原料藥到無菌針劑之整合開發與製造,提供客製化服務

【展會快訊】搶攻全球CDMO製藥市場 霖揚生技打造一站式藥物開發製造服務

撰文新聞中心
日期2021-10-21
霖揚憑藉優秀研發團隊及依據優良品質管理,積極拓展CDMO委託代工生產服務的範圍,提供從原料藥到針劑成品一站式的生產服務。


霖揚生技製藥股份有限公司成立於2015年,主要經營團隊來自國內外各大藥廠,董事長兼總經理徐展平博士擁有超過30年藥廠經歷,並且擁有碩博士超過員工半數的優秀研發團隊。霖揚聚焦發展生物製劑及注射藥物CDMO,於竹南及台南科學園區皆有建立先進廠區及研發中心。
 

集中投資生產廠房設施,提高產能供應量產需求

霖揚極力投資並建構具國際水準且符合國際規範之廠房設施。目前已擁有通過PIC/S GMP認證的無菌針劑充填生產線,包括凍晶注射劑型、液體注射劑型、預充式注射劑及卡式瓶/注射筆。目前更進一步規劃建置微生物量產廠房以及動物細胞量產工廠。霖揚可提供從臨床前、臨床研究到商業化量產之一站式生產製造服務。

 

積極開發CDMO垂直整合委託製造服務

霖揚憑藉優秀研發團隊及依據優良品質管理,積極拓展CDMO委託代工生產服務,範圍涵蓋HP APIs(高純度原料藥)、多肽類藥物及大分子藥物注射劑等,提供從DS(Drug Substance)到DP(Drug Product)的開發和商業化量產一站式服務。為完善服務霖揚具備八項關鍵核心技術;無菌技術、固相合成技術、單株抗體菌株建構技術、微生物/動物細胞發酵技術、層析純化技術、凍乾針劑技術、緩釋針劑技術、各國註冊法規知識及符合國際GMP。霖揚大力投入各種類型針劑的前後段無菌製程,展現聚焦發展生物製劑及注射藥物的決心。目前已取得數張衛福部許可的藥證以及國外PMDA以及EU QP認可。

 

未來CDMO市場目標

原料藥及針劑成品CDMO為霖揚主要核心業務,目前除國內及亞洲合作客戶外,正在積極拓展國際CDMO市場,提高製造能力及成本效益,持續開發先進技術及配方,同時加速產品上市,提供客戶品質優良且具差異化之創新服務,達到長期合作之目標。

Genovior is a dedicated CMO/CDMO, focusing on providing clients excellent, efficient, one stop services and solutions, from clinical trials (IND/NDA) to commercialization.
Our services include:
 
1. Process Development
2. Formulation Development
3. Analytical Development
4. Small Scale Biologics / Injectable Production
5. Commercial Scale Injectable Production
6. Dedicated Oncology Production (API / Injectables)
7. Regulatory Affairs
 
Generic/Peptide/Biosimilar projects available for out-licensing
Oncology-Azacitidine, Bortezomib, Pemetrexed, Fulvestrant
Peptide-Glucagon, Teriparatide, Octreotide, Terlipressin
Biosimilar-Liraglutide, Ranibizumab, Denosumab
Others-Levetiracetam, Palonosetron, Valproate

公司名稱 霖揚生技製藥股份有限公司
參展產品/服務 生技製藥CDMO/CMO服務
網址 https://tw.genovior.com.tw/
攤位號碼 R523