全球生命科學行業持續看漲，臺灣生醫產業發展也逾20載，一路起伏走來，始終陪伴企業的簽證會計師，默默成了最佳的陪跑教練。
臺灣四大會計師事務所：安永、安侯建業、資誠、勤業眾信，既需緊扣全球產業趨勢，又得符合客戶群所需，提供的服務越趨多元。
他們一方面持續引進全球資源，一方面又從在地優勢出發，現在也成為企業併購、尋覓投資者、產業接軌國際的重要靠山。
新冠疫情後全球局勢丕變，臺灣生醫在資本環境動盪、新科技浪潮四起下，四大事務所又如何大展身手，為國內生醫帶入國際、跨界資源？
本刊首度讓臺灣四大會計師事務所生醫產業領導人同台，分享他們這20年來，對國內生醫產業發展的所見與洞見。

專題企畫：巫芝岳
撰文/攝影：巫芝岳、李林璦
採訪整理：巫芝岳、李林璦
視覺/美術設計：黃黛鵑
資料來源：本刊資料研究中心、四大會計師事務所
背景圖/ Vecteezy, freepik

在政府政策帶動，加上新冠疫情「助攻」下，近年來，許多國內生技公司快速成長、步入IPO階段，甚至帶起整併風潮。而尋求大型會計師事務所協助，更是勢在必行。

「審計、稅務、法務、顧問」，對公司企業而言，會計師事務所的業務，不但是合法經營下少不了的環節，事務所提供的多元服務，更是維繫公司營運、甚至扮演成長過程中所不可或缺的角色。

身為政府與業者間「第三方」角色的會計師事務所，更因為其長期在產業中耕耘、陪伴公司成長的特性，總能針對產業脈動、公司財會經營等議題，提出獨到的見解。

而四大事務所――安永(EY)、安侯建業(KPMG)、勤業眾信(Deloitte)、資誠(PwC)(依事務所名筆畫排序)，不但在全球產業擁有歷史與資源，在國內更是已公發/準備公發業者的首選。

他們無疑是臺灣生醫產業最重要的陪跑教練，本刊因此特別專訪四大會計師事務所，首度讓他們同台，了解其在臺灣生技業提供的服務、經營特色。他們站在獨特的位置上， 觀察到哪些趨勢有望引領臺灣生技業突破資金、市場等現狀。

會計師眼中的生技

生命週期長、高度法規遵循、毛利與市值高

「生技產業的特色，不外乎是高度法規遵循、且公司生命週期相當長。」資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人林玉寬直指。

從半導體產業審計服務出身的她認為，生技業與臺灣熟知的半導體產業相比，只差在生命週期的長短。

林玉寬說：「公司在外部應對的，無非『政策、法規、市場』; 而內部就是『資金、人才、技術』，生技業因整體生命週期長，加上法規要求強，所以內部資源必須充足，才能長久地經營。」

此外，安侯建業健康照護產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞也強調，生技業是一個「高度法規遵循」的產業，從藥物或醫材的臨床試驗開始，到取得上市許可，甚至銷售產品時的廣告規範，無不受到法規強力管轄。

「在『生命週期長、法令遵循度強』這兩大特色下，也使生技業具有於傳統製造業的特色。」蘇嘉瑞說。

安永審計服務部執業會計師陳明宏就指出，其在國內服務的製藥、醫材業者，市值往往遠大於傳統製造業。即使產品還在臨床前期階段，市值可能就達到100、200億新臺幣，但製造業即便已是上市公司，市值可能仍不到50億元。

蘇嘉瑞表示，生技業大多是看「里程碑」，一個新藥可能做完臨床一期就出售，公司不見得一定要自己做到上市獲利；而藥品或醫材一旦上市後，不但毛利率很容易就超過50%，產品在市場上用個5年、10年也沒問題，不像電子業產品的汰換速度極快、毛利率也較低。不過，這讓在「技術」及「研發」上高度密集、加上有漫長生命週期的生醫產業，對資金的需求更加提高。

資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人林玉寬直指，生技產業的特色，不外乎是高度法規遵循、生命週期長。

安永審計服務部執業會計師陳明宏指出，其在國內服務的生醫業者，市值往往遠大於傳統製造業。

困於國內募資環境  缺國際談判人才 

近幾年，臺灣生技業募資呈「兩極化」發展現象：部分藥廠在取證、防疫所需下股價狂飆，許多新創公司卻募資困難，甚至計畫性撤離國內資本市場。

面臨資本環境相較歐美更困難、國內資金持續多流向半導體產業的情況下，臺灣生技業在募資上，有種種問題待挑戰。

勤業眾信的《2020生命科技產業展望》報告就指出，全球新藥開發商，都必須面對成本越來越高漲、研發效率降低，以及依賴暢銷藥物的商業模式及投報率恐出現每況愈下的困境。

「在臺灣，企業規模多屬中小型企業的情況下，相較國際大廠資金已相當有限，近期，國內生技醫療產業又遭遇募資難度增加，造成許多公司紛紛轉向國外募資。」勤業眾信在報告中直指這項困境。

本刊於今年1月出刊的「2021年31家生醫IPO新兵」專題中也曾探討到，近年對新創公司而言，資本環境並不友善。

即便證交所及櫃買中心增設了「創新板(TIB)」、「戰略新版(PSB)」，希望讓規模不到上市櫃的企業，能早點得到資本市場挹注。不過，創新版鳴槍開跑後，並未得到市場的青睞，且其明文規定交易人條件僅限「專業投資人」，一般散戶無法參與，可能讓亟需資本的公司遇到障礙，因此，其效用仍有待更多成功案例來證明。

對於資本市場，蘇嘉瑞則表示，相較於20年前，目前生技資本市場相對已進入較成熟的階段，所以，整體產業接下來也將轉往追求實際營收。

「這也是為何像是國發會等主管機關，會提出『希望產值可以追得上市值』的期望。」蘇嘉瑞表示，在此種環境下，大家對創新性、營收的要求都會更加提高。

此外，也有事務所指出，臺灣在國際化法規、談判、策略人才不足的問題，可能有礙公司走上國際的發展。

臺灣市場小、走上國際有其必要，早已是業者們的共識。然而，對於涉及人民健康和治療的生技產業，由於法規保護要求相當高，進入各國市場都需取得醫材或藥物許可證，加上國際智慧財產權的管理和布局，對生醫產業尤為重要，因此，很需要了解各國法規要求的國際法規人才。

勤業眾信表示，面對國際市場，不論是進行併購、授權或合作開發等交易，都需要倚靠商業談判，以及建立長遠的商業模式規劃。

但眼觀研發人才眾多的臺灣，國際化的法規、談判、策略等人才相對缺乏。

勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全指出，各項技術的發展，讓生醫的價值鏈和供應鏈複雜度，隨之不斷增高。

BIO×ICT跨域 須留意產業快速性跟持久性的差異性

另外，在「數位醫療、BIO×ICT」已成為生醫產業時下最夯的議題下，科技業和生醫業大肆尋求跨領域結合的同時，商模難建立、跨域難溝通等問題開始浮出水面。

蘇嘉瑞表示，首先，醫療行業在法規要求上特別高，就可能先成為科技業者跨入的障礙。其次，科技業過往較熟悉的是可降低成本的大規模量產方式，但醫療業的產品可能講求個人化、差異化、小量化的製造。

此外，由於多數科技產品講求不斷地創新，產品被取代、淘汰的速度相當快速，但生技產品特性卻相反，雖然在臨床試驗、取得許可證等過程都相對漫長，但產品上市後可持續獲利的時間也更長。

「因此，這兩個產業在結合時，須特別留意快速性跟持久性上的差異。」他表示，要跨入生醫領域發展的科技業者，尤其要先具備這些心態(Mindset)，才能讓跨域更加順利。

因此，四大事務所也都表示，其在跨域結合或數位轉型上，都能提供專業的媒合或諮詢服務，以協助業者掌握時代所需。

甚至包括面對生技醫療產業的專利、營業秘密相關等訴訟，四大事務所也都提供了智財、法律團隊服務，協助公司進行專利管理或訴訟。

趨勢一：從偏重製造轉為兼顧製造與服務的變遷

2000年，劃時代的人類基因體計畫完成後，全球生醫技術突飛猛進，加上網路、人工智慧(AI)技術快速演進，精準醫療、再生醫療、數位醫療等生醫領域不斷推陳出新，也帶動產業加速進步。

臺灣除了在眾多「海歸派」人才開路下，讓新技術得以在這片土地上萌芽外，政策與法規的推動更是功不可沒。

資誠就表示，2021年底頒布的《生技醫藥產業發展條例》，給予先進生醫產品成長助力；今年初剛推出的「再生醫療三法」，也將給予產品、人才、法規與資金多方面協助。

「但這些技術的發展，間接讓生醫的價值鏈和供應鏈複雜度，隨之不斷增高。」勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全指出。

在技術、法規帶動的進展下，生技產業與「醫療業」間的關係將更加密切。

蘇嘉瑞就表示，精準醫療、再生醫療等，都仰賴與醫療機構的合作，而醫療與過往製藥較偏重「製造業」不同，更相似於服務業，因此，生技醫療業從偏重製造轉為兼顧製造與服務，是一項重要的改變趨勢。

蘇嘉瑞進一步指出，從製造業往醫療服務業改變時，市場相當於變得「小眾」。

「舉例來說，醫材、藥品可以大量製造，但細胞治療這些牽涉運送、個人化的新療法，就得小規模、差異化生產。」

「但這項特色反而對市場規模小的臺灣很有利。」蘇嘉瑞說，小量多樣對小國其實更有好處，像是「精準醫療」強調個人化，不需要規模經濟下，大藥廠就不見得比臺灣的小生技公司來得有利基。

此外，病患自主權和參與度增加、一般大眾健康意識抬頭，加上高齡化的效應下，讓「大健康產業」的概念日漸茁壯。

不論是著重健康、亞健康消費者的各項保健、保養品、健身相關市場，仍在持續擴大，或是針對高齡照護需求，長照產業未來如何資本化經營的議題，都在2017年長照2.0政策上路後，掀起一股討論熱潮。

趨勢二：抓穩CDMO商機 建議研發與代工並重 

2021年，鴻海創辦人郭台銘完成了以新臺幣50億元入股台康生技的重大舉動，樂迦再生科技也挾政府官股強力支持下成立，國內生技投資業瞬間燃起一股「CDMO」熱，新版《生技醫藥產業發展條例》中也將CDMO納入鼓勵範圍，讓業界對該領域更加看好。

根據勤業眾信《2020生命科技產業展望》報告，預估未來五年全球CDMO市場的年複合成長率將達到8%。

蘇嘉瑞也表示，比起要臺灣誕生一家如輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)般的國際級大藥廠，他認為臺灣更有機會出現一家幫國際級藥廠代工製造的公司，且更能充分展現臺灣的特色專長。

除了產業外，近年法規也已經從過去重視創新性，轉為重視CDMO。蘇嘉瑞說，「我認為臺灣的確需要如此，轉向以代工製造為主，或是在創新研發的同時，兼顧代工製造市場。」

蘇嘉瑞認為，「研發與代工並重」是目前生技業者須重視的，尤其面對臺灣較缺乏的創新與市場優勢，即使產品成功開發出來，但後續要打入可能已有其他大廠佔據的既有醫藥通路，難度將非常高。

「如同半導體業的經驗，臺灣應該思考在製程上如何再做得又快又好，製造出別人無法取代的利基。」他說。

勤業眾信也表示，在新冠疫情打亂了全球藥品供應鏈下，各國開始關注生技醫藥產業的「在地化生產」議題，他建議臺灣要把握此機會發展。

不過，勤業眾信同時指出，臺灣企業相較國際大廠，產能有限、股本過小，且資金不夠充分，所以，除了必須評估生產的方向未來是否具有潛在「需求量」外，找到具有利基的關鍵原物料/材料等技術或產品，也是一項關鍵切入點。

安侯建業健康照護與生技產業服務團隊共同主持人蘇嘉瑞認為，「研發與代工並重」是目前生技業者須重視的。

藉事務所導正產業資源

安永負責生醫產業的資深會計師王彥鈞表示，他認為會計師除了事務所的既有服務外，更能進一步「導正產業資源」，推動產業整體的成長。

「除了原有服務外，對業者或政府喊話、嘗試解決業界根本的問題，是我們能更多為生技產業付出的。」他說。

從公司初創、成長、募資，到進入IPO、永續發展過程中，持續陪伴業者往前奔跑的事務所會計師們，都期盼與業者同享福、共患難，讓會計師的專業，持續扮演著產業推手的角色。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 95