【2】診斷醫材告捷 奠定精準醫學堅強基石

撰文新聞中心
日期2022-06-17
診斷醫材告捷連綿 奠定精準醫學堅強基石

如今精準醫學為大趨勢,臺灣政府推動「利基型的精準醫學」,注重於檢測、監測,使臺灣新創公司如雨後春筍般浮出,有越來越多人才投入精準診斷,帶動產業創新升級成長,本次展望會聚集了有關診斷檢測的怡發科技、玉山生醫、GBC普生;高階醫療影像醫材的振磬科技、捷絡生技;人工智能的(CN) GoMore等頂尖技術團隊,分享最新技術,邁出國際,引領產業新生機。

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General Biologicals Corp. (GBC) 

普生股份有限公司
GBC普生研發的 CellBioTM 技術平台,透過血液監測體內循環腫瘤細胞 (CTC) 的計數,做為臨床輔助檢驗項目。

 

CellBioTM優勢:

◆簡單-基於尺寸物理性的過濾完整保留細胞型態
◆快速-在90分鐘內完成整個實驗過程
◆高效- CTC捕獲效能超過90 %
◆非侵入性-不需要痛苦的組織活檢程序
◆具有成本效益-專為臨床實驗室診斷而設計。使用顯微鏡進行觀察其更便宜且易於實驗室人員使用
◆下游分析-開放平台允許對CTC進行下游分析
◆自動化-CellBio系統的半自動化儀器使實驗室人員能夠輕鬆適應從血液樣本中可重現和準確地分離 CTC


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ERM Taiwan Co., Ltd.

永灃環境管理顧問股份有限公司

Environmental Resources Management Group(英國ERM 集團)為全球性的管理顧問公司。

▪ 提供全球環境、健康、安全、製程安全、社會責任和永續發展相關服務超過50年。
▪ 提供最佳解決方案,讓客戶達到提升營運績效、符合法規、降低企業營運風險、強化企業聲譽與公眾關係。
▪ 永續是ERM 提供服務與企業運作不變的核心。
▪ ERM 集團為目前全世界最大的未上市EHS& Sustainability 顧問服務公司,目前擁有超過5,500員工,於40個國家有160個辦公室。永灃環境管理顧問股份有限公司(ERM Taiwan Co., Ltd.) 為英國ERM 集團於1999年在台成立的分支機構。擁有超過30+專業人員。完成超過2500項目,客戶包含跨國與台灣當地企業,項目涵蓋台灣、亞太與全球共同合作項目。
▪ 台灣醫藥品相關服務內容包括藥品成品及原料藥查驗登記、醫療器材查驗登記、藥廠工廠資料申請Plant Master File(PMF)/藥品優良運銷規範符合性申請Good Distribution Practice(GDP)、醫材廠品質系統文件檢查Quality System Documentation(QSD)/品質管理系統準則Quality Management System(QMS)登記、上市前評估、包材審核、醫院進藥諮詢、法規教育訓練、專案進口申請及法規諮詢服務等。

Phalanx Biotech Group

華聯生物科技股份有限公司

Phalanx Biotech Group is one of the global four microarray developers, providing genomics services (RUO/LDT/IVD), and genetic testing services in reproductive medicine (prenatal/postnatal CNV tests), population medicine (SNP tests), liver cancer ctDNA Methylation Test as well as scientific research OEM/ODM services.

Phalanx Biotech’s expertise is in expression profiling and genetic analysis which stems from its excellence as an original design manufacturer of gene expression microarrays, CytoOneArray®, targeted chromosomal microarrays, for prenatal and postnatal CNV (copy number variation) test services.

Apart from that, Phalanx Biotech also provides an all-in-one of value at risk for +17 common cancers and +13 chronic diseases by genetic tests from our SNP (single nucleotide polymorphism) microarray for personal health and risk assessment.

Especially, Phalanx pertains an exclusive patent for Liver DNA Methylation Test - A breakthrough genetic testing development by leveraging DNA methylation markers for early liver cancer detection and screening. The sensitivity and specificity of LiverEDx reach to 84.2% and 83.0%, respectively, with AUC=0.87.

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Cytena Bioprocess Solution - Cellink Group

生德奈生物科技股份有限公司
  • 生德奈生物科技成立於2018 年底,由創辦人兼執行長蔡承翰博士研究關鍵微流體技術,應用於微量生物反應器開發,是一種新功能蓋與控制系統設計,優化細胞生長環境,使能更早培養和篩選出合適細胞株,產生較高品質與數量之抗體或蛋白質,應用於生產治療性單克隆抗體和蛋白質藥物系統,此服務技術將能為大型藥廠和頂級研究機構等帶來顯著效益,為世界首創之微生物反應系統。
  • S.NEST是目前市場上體積最小且通量最高的微量生物反應器,能加速客戶微型細胞株篩選技術,將在後期生物反應器才能實現的功能帶到早期150-1600ul的規模,也是現在歐美一線藥廠(AZ、Lonza…)與研究機構(Harvard、Broad institute…)開發生物藥的最強秘密武器。



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EpiSonica Corp. 

振磬科技股份有限公司

振磬科技成立於2013年,專注於超音波醫療影像技術的研發,提供臨床上多種診斷與治療相關應用。主要2項產品為MRI導引之高強度聚焦超音波熱消融系統(MRgHIFU)和自動全乳房超音波掃描系統(ABUS)。是國內少數自主研發高階醫療影像設備的新創公司。

  • MRI導引之高強度聚焦超音波熱消融系統 (MRgHIFU)
  • MRgHIFU系統可在子宮肌瘤、子宮腺肌症和癌症骨轉移之疼痛緩解等臨床需求上提供無創熱消融治療。本產品已獲得台灣衛福部食藥署的三類醫材產品許可證,歐盟之CE MDR認證也正審核中。該系統已於大林慈濟醫院提供治療服務,下半年也將在另外二家醫院提供服務。
  • 自動全乳房超音波掃描系統 (ABUS)

ABUS系統可作為乳房X光攝影的輔助篩檢工具,可解決緻密型乳房婦女在早期乳癌篩檢未被滿足的臨床需求。ABUS系統已取得符合醫療器材安全[IEC 60601-1]和電磁干擾[IEC 60601-1-2]國際標準的CB報告,目前正尋求營銷合作和臨床試驗等策略合作夥伴。


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JelloX Biotech Inc. 

捷絡生物科技股份有限公司

捷絡生技致力於次世代病理檢測,以創新的3D數位病理影像技術結合AI輔助臨床診斷,並結合Intel、Olympus、及生技製藥夥伴共同發展軟硬體整合以驅動精準醫療。
產品服務包含專利3D病理組織影像系統整合組織澄清、3D組織掃描與人工智慧圖像分析,突破傳統病理切片影像侷限於平面2D影像之技術限制,可清晰展示病理組織立體構型、多面向觀察癌變細胞群聚脈絡。本技術相容於目前病理影像檢測流程,並能整合蛋白質與基因檢測成為Panoramic Pathology Platform,支援回溯性及前瞻性研究以獲得病理影像大數據。
本公司開發MetaLite® AI數位病理影像輔助判讀軟體,以邊緣裝置進行AI演算,讓醫師以輕巧、便利的個人化運算工具瞭解病灶全面資訊。本產品可輔助精準臨床診斷與用藥決策、及伴隨式診斷以提高新藥開發成功率。

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Molsentech

矽基分子電測科技股份有限公司

The company's semiconductor-based biosensor platform can be used in the fields of genes, viruses, bacteria, and cancer cells. It only needs a very small amount of samples, and can detect and make instant results without staining and molecular amplification. Molsentech can provide products with high sensitivity and high accuracy in the detection market. Molsentech COVID-19 biosensor have EUA (emergency use authorization) in 2021.

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GoMore Inc.

博晶醫電股份有限公司

GoMore是一家人工智能解決方案供應商,且能結合全球物聯網夥伴,將產品嵌入並連接至穿戴設備、運動設施或健康平台。我們致力於將複雜的生理訊號,轉化成有意義的數據,讓使用者容易瞭解自身狀態。GoMore算法利用ECG、PPG、IMU等偵測到的生理訊號,轉化為簡潔易懂的指標,並開發出一系列AI教練解決方案。
運動類產品-使用搭載GoMore 體能系統演算法的手錶與跑步機,能讓使用者輕鬆的跑12 分鐘後,便了解他們的心肺健康和跑步成績。我們還可以生成個人訓練計畫,幫助用戶在控制疲勞的情況下,提高運動表現。
健康類產品-使用搭載 GoMore 健康算法的手錶,可以讓一位上班族了解自身對外界壓力是否負荷較大,活動量過少或欠缺良好的睡眠品質。我們的演算法將視個人情況,適時的提醒與引導使用者運動(如利用傍晚時間外出快走15分鐘),以便讓使用者可以找到最適合他們維持健康的方法。
 

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HCmed Innovations Co., Ltd.

心誠鎂行動醫電股份有限公司

心誠鎂專注於開發具有高品質及高效率的震動篩孔式噴霧器,藉由可客製化的藥物遞送平台,打造出針對吸入性霧化治療所使用之藥械合一產品。此遞送平台能霧化的藥物劑型包括小分子、大分子等生物製劑藥物,且溶液、懸浮液及高黏滯係數劑型皆能成功有效遞送。

    透過結合一流的台灣在地製造實力,和管理完善的GMP認證工廠,心誠鎂的產品Deepro/Pulmogine已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA、巴西ANVISA、澳洲TGA及中國NMPA認證,並已在部分地區上市販售。與此同時,心誠鎂正持續開發新功能,透過加入呼吸偵測及連線功能,藉此提高藥物遞送效率並加強病患的藥物依從性。

心誠鎂將持續拓展其噴霧器及組合性產品研發項目,持續為呼吸治療領域帶來更多貢獻,並繼續幫助需要進行霧化治療的患者。


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Advpharma, Inc.

怡發科技股份有限公司

怡發科技股份有限公司是生達醫藥集團成員之一,專注於癌症分子檢測領域-診斷和復發追蹤,提供臨床分析服務。
怡發團隊與國內醫學中心、區域醫院長期合作,進行肺癌與結直腸癌分子篩選和檢測之臨床試驗,累積分析超過上千例臨床樣本,完成開發一套獨步全球、創新mRNA檢測平台: NeoPlasMarker® (NPM®) assay,抽取6-8CC血液,即可將分離出的腫瘤細胞群進行mRNA 基因剖繪,精準追蹤癌症復發,具有優良的臨床檢測效能,敏感度、特異度與準確度都達八成以上。自2016年起,NPM® assay獲得醫療機構採用,對於大腸直腸癌和肺癌病患,評估治療效果和預後(遠端轉移和復發)。
NPM® assay獲得台、美、德、英、法、瑞士、中國大陸等地區之專利。

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Top Science Biotechnologies Inc.

玉山生醫科技股份有限公司

玉山生醫科技股份有限公司成立於2020年6月。作為台灣新興的高科技公司,我們主要專注於1)新型生物技術及相關試劑的開發;2)定序與生物信息學(Bioinformatics)的解決方案;以及3)為國內外客戶提供生物技術服務。我們團隊曾在台灣中央研究院進行癌症、生物技術 和基因組學的學術研究,在那裡我們創造了許多最先進的生物科技,以幫忙解決生物醫學界研究人員所面臨的挑戰。
本公司屬於實力派多型性的公司,專注於人類疾病以及致病菌遺傳物質(DNA與RNA)的分析與檢驗試劑的開發。也開發了多種與體液(尤其是血液)檢驗或定序分析相關的尖端技術,包括”T寡核苷酸引發的聚合酶連鎖反應”(簡稱TOP-PCR),RNA TOP-PCR,mRNA TOP-PCR,Gene Net digital-PCR(gn-dPCR)等等。(TOP-PCR用以複製微量的DNA,RNA TOP-PCR則用以複製微量的RNA。) 所開發的科技已有多項專利通過審核。我們擁有世界最高超的技術用以複製微量的DNA和RNA,可以有效提高針對體液(包括血液/血漿、尿液、唾液、腦脊髓液…等)內“微量”遺傳物質在定序分析上的靈敏度和準確度。技術性的產品皆有專利保障,專利涵蓋美歐亞等主要國家,例如美、英、德、法、台灣與中國等國。

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LumiSTAR Biotechnology, Inc.

昱星生物科技股份有限公司
昱星生技專注於平台技術研發,以人類誘導式幹細胞 (iPSC) 技術為核心,開發各種高通量、高內涵藥物篩檢平台,尋求授權或提供服務以協助藥廠加速藥物研發過程,並延伸應用於精準化、個人化醫療。我們同時也以專精的 iPSC 技術與經驗,協助細胞治療公司進行製程技術開發與品質控制。現有平台技術全方位涵蓋檢測、藥物開發、治療等領域:
  1. iPSC 高通量篩選平台
  • 在藥物篩選方面:
  • 提供心肌與神經退化性疾病模型
  • 藥物功效測試
  • 早期毒性測試
  • 支援病徵篩檢
  • 在細胞治療方面:
  • iPSC細胞編輯與分化技術開發
  • 細胞功能性測試
  1. 偽病毒高通量影像篩選平台
  • 偽病毒系統支援多種變種病毒株
  • 中和抗體檢測、疫苗確效、抗病毒藥物研發
  • 亦支援客製化檢測開發


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