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隨著 ICH E6(R3) 推動產業向風險導向的「品質源於設計 (QbD)」框架轉型，人工數據核對與 100% 原始數據核對 (SDV) 已成為無法持續的營運瓶頸。
歡迎閱讀我們的最新案例研究，了解一家領先的中國生物製藥企業如何與 Medidata 合作，將理論上的風險計畫轉化為針對性的執行方案，並應用於其多區域 III 期臨床試驗。
透過部署統一的 AI 驅動型風險導向品質管理 (RBQM) 解決方案，該藥廠旨在實現以下關鍵的預期成果：
- 提升從訊號識別到問題建立的反應速度
- 以統一的無程式碼/低程式碼平台賦能跨團隊協作
- 確保研究始終接軌 NMPA、FDA 及 EMA 的法規監管要求
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Medidata透過AI 驅動的RBQM助力台灣藥廠突破營運瓶頸 2026年7月16日（四）至19日（日）2026 亞洲生技大展 期待在Medidata 展位M507與您交流！ |
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想了解他們如何為全球試驗構建具擴展性、符合監管要求的營運模式嗎？
