本資料由　(興櫃公司) 6677 瑩碩生技 　公司提供
序號     1    發言日期     109/10/16    發言時間     11:59:04
發言人     陳志賢    發言人職稱     財會處處長    發言人電話     02-25042121
主旨    
 有關媒體報導本公司自主回收糖尿病藥品
立糖清膜衣錠之說明
符合條款    　第 26 款    事實發生日     109/10/16
說明    
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:109/10/16
3.報導內容:
瑩碩生技…主動通報「立糖清膜衣錠1/500毫克」，其主成
分是「metformin」（二甲雙胍），主要用於第二型糖尿病。
食藥署今年8月已公告，含「metformin」成分的藥品在製造
、輸入，都應逐批檢驗是否含有疑似致癌物的不純物NDMA，
且確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容
許量，才能放行、販賣。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司所委託生產及銷售之立糖清膜衣錠 1/500毫克，因
可能存在致癌不純物NDMA，基於風險考量及保障民眾用藥
安全，主動向食藥署進行通報，並啟動回收效期內全批號藥
品，同時停止生產該藥品。
6.因應措施:
基於風險考量及保障民眾用藥安全，故主動向食藥署進行通
報回收效期內全批號藥品，並停止生產該藥品。
7.其他應敘明事項:
考量本次回收之藥品係屬糖尿病患者日常用藥，綜合評估上
述產品目前之庫存金額及產品去化情形，估計約僅占本公司
108年度自結合併營收0.2%，故對本公司財務業務並無重大
影響，若實際發生比率與前述估計有重大差異時，將另行公
告。