本資料由　(上櫃公司) 合一　公司提供

序號 1 發言日期 109/08/19 發言時間 21:18:29
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 今日接獲衛生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有 限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏 性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」
符合條款 第 53款 事實發生日 109/08/19
說明
1.事實發生日:109/08/19
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司及關係企業－中天上海共同與丹麥國際大藥廠 LEO Pharma A/S簽署抗體
新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約，依據合約，由中天上海負責執行「評
　　估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」。
(2)因新冠肺炎疫情影響，中天上海除原訂於中國大陸執行試驗外，並增列在台灣亦
同步執行本項臨床試驗，因中天上海尚無法自行向衛生福利部申請在台灣執行臨
床試驗，故授權本公司代為申請，中國大陸之臨床試驗仍由中天上海自行申請。
(3)本公司於今日接獲衛生福利部函文，核准在台灣執行上項臨床試驗，後續臨床試
驗之執行及相關費用全部由中天上海負責。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:無。