益得(6461)製劑廠通過衛福部PIC/S GMP認證,將提供氣喘學名藥SYN011臨床試驗批試製

撰文環球生技
日期2019-02-12
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 益得 公司提供
序號 1 發言日期 108/02/12 發言時間 18:48:07
發言人 洪堯國 發言人職稱 副廠長 發言人電話 02-77218877
主旨 公告本公司益得廠通過中華民國衛生福利部PIC/S GMP認證。
符合條款 53 事實發生日 108/02/12
說明
1.事實發生日:108/02/12
2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知,認定益得廠MDI劑型符合西藥藥品優良製造
規範,正式取得PIC/S GMP之評鑑許可,許可編號為(IMP)0457021。
6.因應措施:益得生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP查核認證,將提供SYN011臨床試
驗批試製,有助於在美國臨床試驗的開展。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。