台康生技(6589)寶齡富錦(1760)安肽生醫共同開發之飛確新冠病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可

撰文環球生技
日期2020-12-24
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 6589 台康生技 公司提供

序號      1    發言日期      109/12/24    發言時間      15:29:08
發言人      劉理成    發言人職稱      總經理    發言人電話      (02)7708-0123
主旨      本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發"飛確" 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑取得新加坡HSA臨時授權許可
符合條款     第  53款     事實發生日      109/12/24
說明     

1.事實發生日:109/12/24
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  ”飛確”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
  (Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test)經新加坡衛生科學局
  (Health Sciences Authority, HSA)通知
  取得臨時授權許可(Provisional Authorsation)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  (1)新加坡臨時授權許可為法規之核准,產品的銷售仍需視疫情發展與市場供需而定。
  (2)「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫
     及寶齡富錦共同合作開發及量產,係由安(月太)生醫透過自行設計建構的
     新冠病毒抗原專一性抗體,由本公司進行抗體的GMP 量產並交付寶齡富錦進行
     產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。本抗原快篩檢驗試劑
     係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,
     可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。
  (3)本產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後,各自進行市場開發。

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