長聖(6712)申請中國附醫細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可(更正)

撰文環球生技
日期2021-05-06
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 6712 長聖 公司提供
序號     3     發言日期     110/05/06     發言時間     15:07:51
發言人     李友錚     發言人職稱     副總經理     發言人電話     04-23252888
主旨     (更正公告)公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/05/06
說明     

1.事實發生日:110/05/06
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術
           檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增
           列「自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷」施行計畫之細胞製備場
           所,已於110/05/06獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人體
           細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
  中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:
  (1)施行項目:自體骨髓間質幹細胞治療。
  (2)適應症:脊髓損傷。
  (3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
  (4)效期:自110年5月5日至112年4月30日止。