三顧(3224)與臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請

撰文環球生技
日期2021-05-14
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 3224 三顧 公司提供
序號     5     發言日期     110/05/14     發言時間     20:37:31
發言人     林文傑     發言人職稱     投資人關係處協理     發言人電話     (02)26983466#5006
主旨     公告三顧股份有限公司與基督復臨安息日會醫療財團法人 臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請。
符合條款     第     53     款     事實發生日     110/05/14
說明     

1.事實發生日:110/05/14
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞移植
(2)適應症名稱: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復
(3)目前進度:
   A.基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院(以下簡稱臺安醫院)與三顧公司合作,
     由臺安醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛生
     福利部申請細胞治療施行計畫,本施行計畫之醫療機構為臺安醫院,細胞製備場
     所為三顧公司約定場所。
   B.申請流程說明:
     (A)行政審查:由臺安醫院申請施行細胞治療技術計畫,如經行政審查過後進入實
        質審查。
     (B)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查
        核。
     (C)專家審查:施行計畫需經專家審查,經審查通過後,臺安醫院可取得計畫效期
        核定函。
     (D)上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,臺安醫院即可依施行計畫對病
        患進行收費治療,並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院臺安醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,待
衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函,始能進行自體纖維母細胞
移植治療。