本資料由 (上櫃公司) 4192 杏國 公司提供
序號 1 發言日期 110/07/30 發言時間 15:11:33
發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826
主旨 杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析 條件,待分析結果確認後依法規公告。
符合條款 第 10款 事實發生日 110/07/30
說明
1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、研發新藥名稱或代號:SB05PC
二、用途:
SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥,本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇
(paclitaxel),嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic
liposomes) 中,以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合,進而抑制
腫瘤血管新生,而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,依臨床試驗計畫達到期末分析條件,
待分析結果確認後依法規公告。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,
暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件,
待分析結果確認後依法規公告。
(二)預計應負擔之義務:本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時,無須支付
權利金。
六、市場現況:
根據國際衛生組織WHO統計,根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人,
至2040年將新增癌症人數80.1萬人,顯示胰臟癌市場不斷擴大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項
參考問答集」第二項規範:「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結
果時,即時發布重大訊息。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-04-22法人動態:(買超)松瑞藥609張、中天582張、中化505張;(賣超)台耀558張、國光生268張、達邦蛋白268張
- 2024-04-22生技股:(漲)訊聯基因9.93%、慧智9.9%、奈米醫材9.09%;(跌)沛爾生醫-創9.73%、順藥8.26%、太景*-KY5.17%
- 台股一周TOP 15:04/15-04/19(漲)沛爾生醫-創22.13%、太景*-KY12.29%、永昕6.46%
- 法人一周動態:04/15-04/19(買超)美時601.29張、松瑞藥421.08張、神隆366.13張;(賣超)大江10094.86張、太景*-KY3658.06張、台耀2888.79張
- 2024年04月第3周-香港生技醫藥股周分析(04/12-04/19)
公司說明會
線上報名 查看更多
- (報名已截止、接受現場報名)「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」2024股躍新程 製藥發展關鍵布局2024-04-24 13:30 - 13:30