2015年台灣生技族群概念股點將錄

撰文專欄:張立群
日期2015-02-13
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2015年的台灣生技類股有什麼值得期待的亮點?投資人如何評判? 國際趨勢又如何?那些潛在的標的股您還沒發現?

文/張立群


學名藥廠概念股 2015年蓄勢待發

資本市場多把焦點放在新藥類股,但事實上,訴求美國市場的台灣學名藥廠有多家,除安成外,南光、生達、友華,都已佈局美國許久(見圖一),外銷正蓄勢待發。

比較台灣數家學名藥廠,南光是其中在美國ANDA著墨較深的一家。南光7項ANDA原廠合計銷售額25.2億美元,已接近安成11項合計的33.5億美元。南光或許在國際銷售經驗上仍須加強,但由於鎖定的藥物市場龐大,其美國ANDA能落實的營收或將可觀。

若比較兩家公司的市值,南光僅安成的12%,即便考慮安成於美國的佈局成果較南光快約3季,但南光的價值恐仍被大幅低估。

安成的銷售在2015年若能順利躍升,除了市場將正面看待其股價外,配合泛ANDA概念股如南光、生達、友華、永信…等族群的形成,跨足美國學名藥外銷的公司可望有族群性的表現。

【圖一】台灣佈局美國ANDA的學名藥廠

C肝新藥充滿機會

2014年國際新藥兩大焦點:C肝新藥Sovaldi,上市第一年的前三季銷售竟達82億美元;眾所囑目的PD-1單株抗體,亦在2014年9月被FDA許可用於晚期黑色素瘤。這兩個訊息,透露出了疾病治療的重要趨勢。

目前已上市的17項突破性療法(BTD, Breakthrough Therapy Designation)藥物,C肝便佔了其中3項,顯見美國FDA對該疾病的重視程度。過去,肝病非歐、美的好發疾病,但疏忽之下,IMF估計全美已逾400萬的潛在C肝病患,此一疾病料將是未來用藥成長最快的市場,亦為各大藥廠兵家必爭之地!

過去C肝的傳統治療是干擾素並用雷巴威林,然而,干擾素會造成如重感冒般的嚴重副作用, C肝未來的治療趨勢,將是如何縮短痛苦的干擾素療程並提升治癒率,抑或乾脆不用干擾素下,發展出高於傳統治癒率的新組合療法。

目前,國內開發C肝新藥的公司有F*太景(TG-2349)、藥華醫藥(P1101)、中天生技集團(MB-110)。

F*太景的TG-2349蛋白酶抑制劑,初步數據推斷效果顯著,可不併用干擾素,且有機會搭配其它藥物讓療效等同Sovaldi。

藥華醫藥的新一代長效型蛋白質藥物P1101,2011年起陸續由TFDA與US FDA核准,同意進入第二期C型肝炎(基因型第一型)臨床試驗。第三期臨床試驗C型肝炎(基因型第二型)預計在2015年上半年於台灣各大教學醫院開始。

中天生技的「MB-110」C型肝炎新藥,能有效抑制C型肝炎病毒中的NS5A蛋白,是具有高活性和選擇性的小分子新藥,目前正進行美國與台灣的IND申請準備中。

相較於Gilead為了取得甫完成Phase II的Sovadli,花了110億美元代價併購了Pharmasset...