安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組,通過衛福部核准醫療器材專案製造

撰文環球生技
日期2021-09-23
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 6734 安盛生 公司提供
序號     1     發言日期     110/09/23     發言時間     17:18:00
發言人     廖及均     發言人職稱     行銷副總     發言人電話     87511335
主旨     本公司公告產品「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」 ,通過衛福部核准醫療器材專案製造
符合條款     第     44     款     事實發生日     110/09/23
說明     

1.事實發生日:110/09/23
2.公司名稱:安盛生科(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依醫療器材管理法第35條第1項第2款,及行政程序法第93條第1項及第2項,
因應緊急公共衛生情事之需要,向衛福部申請本公司產品
「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」之專案製造,並於今日(9月23日)接獲通知
取得衛福部核准(防疫專案製造核淮文號:1106025823);
核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止,本產品之適用範圍及用途,
僅適用於醫師或醫檢師檢測及判讀,檢測不可作為診斷新冠肺炎的唯一判讀依據。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準
,投資人請審慎判斷謹慎投資。