向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

撰文環球生技
日期2022-01-25
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6794 向榮生技 公司提供
序號    4    發言日期    111/01/25    發言時間    19:03:43
發言人    蔡意文    發言人職稱    董事長    發言人電話    (02)2792-2699
主旨    公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與三軍總醫院附設民眾診療 服務處,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/01/25
說明    
1.事實發生日:111/01/25
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為三軍總醫院附設民眾診療服務處依據「特定醫療技
術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞
治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於
111年1月25日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
三軍總醫院附設民眾診療服務處申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。
(4)效期:自109年1月13日至112年1月12日止。