鑫品(4170)與北醫附醫合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准

撰文環球生技
日期2022-01-26
臨床商化

本資料由 (公開發行公司) 4170 鑫品 公司提供

序號     1    發言日期     111/01/26    發言時間     16:25:11
發言人     歐明昌    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-2697-1100
主旨      衛福部核准本公司與臺北醫學大學附設醫院合作之自體免疫 細胞治療(DC)計畫
符合條款    第  9款    事實發生日     111/01/26
說明    
1.事實發生日:111/01/26
2.發生緣由:本公司接獲衛福部函文通知(發文日期:民國111年01月24日),符合
         「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定下人體
          細胞組織優良操作規範(GTP),並為臺北醫學大學附設醫院申請自體
          免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備場所。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
 臺北醫學大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
 (1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)
 (2)適應症:實體癌第四期;癌症別:腦癌、非小細胞肺癌、食道癌、胃癌、
 胰腺癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、腎細胞癌、乳癌、卵巢癌。
 (3)核定作業內容:處理、培養及儲存。
 (4)細胞製備場所所屬機構:鑫品生醫科技股份有限公司。
 (5)細胞製備場所地址:鑫品亞太細胞儲存與應用研發中心。
 (6)效期:自111年01月24至113年01月31日止。

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