路迦生醫(6814)細胞新藥取得美國肝癌孤兒藥資格?路迦:已取得孤兒藥臨床試驗資格,執行醫院包括花蓮慈院等8家醫院

撰文環球生技
日期2022-04-25
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6814 路迦生醫 公司提供
序號    1    發言日期    111/04/25    發言時間    10:57:42
發言人    唐稚超    發言人職稱    董事長    發言人電話    02-29500027
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/25
說明    
1.事實發生日:111/04/25
2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
2022年4月25日經濟日報第C04版報導:「本公司(6814)「路迦生醫的細胞新藥已取得
美國肝癌孤兒藥資格,2024年完成二期臨床收案。」
本公司說明:
本公司細胞新藥已取得美國肝癌孤兒藥臨床試驗資格,本臨床試驗申請美國及台灣兩個臨
床計畫編號,於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。目前經台灣衛生福利部審查通過
之執行醫院包含花蓮慈濟醫院、臺北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、
臺大醫院、臺北醫學大學附設醫院、耕莘醫院及義大醫院等八家醫院。此臨床試驗規劃
為公司預估目標,實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。