普生(4117)家用新冠抗原快速檢測試劑通過衛福部核准專案製造

撰文環球生技
日期2022-05-14
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 4117 普生 公司提供

序號      1    發言日期      111/05/13    發言時間      19:02:19
發言人      林孟德    發言人職稱      總經理    發言人電話      (03)5779221
主旨      本公司產品普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 通過衛福部核准醫療器材專案製造
符合條款     第  44款     事實發生日      111/05/13
說明     

1.事實發生日:111/05/13
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依醫療器材管理法第 35 條第 1 項第 2 款及
特定醫療器材專案核准製造及
輸入辦法第 9 條。
向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品
「普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」
之專案製造,並於今日(05月13日)接獲通知取得
衛福部核准(防疫專案製造核准文號:1110605099號);
核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,
請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。