南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可

撰文環球生技
日期2022-05-26
臨床商化
本資料由  (上市公司) 1752 南光 公司提供
序號    1    發言日期    111/05/26    發言時間    14:48:45
發言人    蔡文泳    發言人職稱    處長    發言人電話    06-5984121分機2286
主旨    本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可
符合條款    第    51    款    事實發生日    111/05/26
說明    
1.事實發生日:111/05/26
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗肺癌學名藥Pemetrexed之藥證ANDA申請,
已獲得美國食品藥物管理局審查核可。
6.因應措施:該藥品將立即於美國上市銷售,以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項:本公司抗肺癌學名藥之藥證ANDA申請,
已獲得美國食品藥物管理局審查核可。

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