本資料由 (興櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供
序號 1 發言日期 111/06/01 發言時間 15:04:19
發言人 徐國偉 發言人職稱 資訊長 發言人電話 04-2321-3838
主旨 本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲美國FDA上市許可
符合條款 第 44款 事實發生日 111/06/01
說明
1.事實發生日:111/06/01
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion
Agile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知
(K213731)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流
掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。
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