泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請,Genentech對此提出專利侵權訴訟

撰文環球生技
日期2022-06-04
臨床商化
本資料由 (上市公司) 6541 泰福-KY 公司提供

序號     1    發言日期     111/06/04    發言時間     21:43:43
發言人     閻雲    發言人職稱     董事長    發言人電話     02-27010518
主旨      本公司、本公司之美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司回應Genentech 之訴訟。
符合條款    第  51款    事實發生日     111/06/03
說明    
1.事實發生日:111/06/03
2.公司名稱:泰福生技股份有限公司、Tanvex BioPharma USA, Inc.及
台灣泰福生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司、本公司之美國子公司Tanvex
BioPharma USA, Inc. 及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
A. 本公司於日前向美國FDA提出Genentech公司Herceptin之生物相似藥證
   (本公司產品:TX05)申請。
B. Genentech公司因此對本公司提出U.S. Patent No. 10,662,237, U.S. Patent
   No. @10,808,037, U.S. Patent No. 8,574,869專利侵權訴訟。此類專利訴訟,
   普遍存在於生物相似藥廠間,係為產業特性。
6.因應措施:本公司將持續準備TX05藥證審核及專利訴訟之相關作業。
7.其他應敘明事項:藥證審核係為FDA針對藥品內容進行審查,與專利訴訟無關。