台耀(4746)製劑廠通過衛福部GMP併GDP之評鑑

撰文環球生技
日期2022-06-21
臨床商化

本資料由  (上市公司) 4746 台耀 公司提供
序號    3    發言日期    111/06/21    發言時間    13:49:09
發言人    羅玉貞    發言人職稱    副總經理    發言人電話    03-3241072
主旨    本公司製劑廠已通過衛生福利部GMP併GDP之評鑑
符合條款    第    51    款    事實發生日    111/06/21
說明    
1.事實發生日:111/06/21
2.公司名稱:台耀化學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司製劑廠新廠於110年11月8日至11日接受衛生福利部之GMP併GDP符合性
評鑑,而於111年6月17日收到衛生福利部之核備函,認定符合藥物優良製造準則之西藥
藥品優良製造規範。
(1)製造廠名稱:台耀化學股份有限公司蘆竹廠。
(2)製造廠地址:桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號。
(3)核定劑型:特定毒性及危害物質之細胞毒類;
             無菌產品之液體劑型:「注射劑(無菌製備-小容量)」。
(4)核定作業內容:製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業。
6.因應措施:發佈重訊說明
7.其他應敘明事項:無

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