華廣(4737)CGM連續性監控血糖儀取得台灣醫院臨床試驗報告,將向TFDA申請CGM產品查驗登記

撰文環球生技
日期2022-09-02
臨床商化
本資料由  (上市公司) 4737 華廣 公司提供
序號    2    發言日期    111/09/02    發言時間    17:08:20
發言人    黃椿木    發言人職稱    董事長    發言人電話    04-23692388
主旨    本公司新產品CGM「連續性監控血糖儀」已取得台灣醫院 臨床試驗報告。
符合條款    第    51    款    事實發生日    111/09/02
說明    
1.事實發生日:111/09/02
2.公司名稱:華廣生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司新產品CGM「連續性監控血糖儀」已完成台灣臨床試驗,並取得
臨床試驗案報告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:後續本公司將依照規劃時程,備妥相關申請文件,向台灣衛福部
食藥署TFDA送交臨床試驗報告,申請CGM產品查驗登記,以取得台灣上市許可證,
並依續啟動國際醫院臨床試驗及申請產品銷售准證。