本資料由 (上市公司) 1795 美時 公司提供
序號 1 發言日期 111/09/05 發言時間 06:59:12
發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908
主旨 公告本公司血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg 正式在美上市銷售
符合條款 第 51 款 事實發生日 111/09/05
說明
1.事實發生日:111/09/05
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid之學名藥) 5mg、10mg、
15mg及25mg等4種劑量,根據與原廠達成之和解協議、已正式在美國市場上市銷售。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊,目前有7家學名
藥公司,包含Natco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan、Apotex及本
公司,已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。相關資訊可參考本
公司111年9月1日之重大訊息公告。
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