易威(1799)子公司Tulex新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥通過美專利並登錄FDA橘皮書

撰文環球生技
日期2022-09-22
臨床商化
本資料由 (上櫃公司) 1799 易威 公司提供

序號     2    發言日期     111/09/22    發言時間     15:59:08
發言人     吳雪君    發言人職稱     財務協理    發言人電話     (03)666-9596
主旨      代子公司美國Tulex Pharmaceuticals Inc.公告,共同開發 新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品(研發代號:ET-101) 通過美國發明專利並完成登錄於美國FDA橘皮書(The Orange Book)
符合條款    第  53款    事實發生日     111/09/22
說明    
1.事實發生日:111/09/22
2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲美國專利事務所通知,ET-101新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇
藥品通過美國發明專利並完成登錄美國FDA橘皮書,專利證書字號US 11,433,046 B2。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)ET-101新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品製劑配方專利,保護期間即日起至
2040年8月21日,本專利除被授權廠商使用及銷售其產品外,在本項專利保護期間內,
任何廠商均不得仿製ET-101液態口服劑型癲癇藥品新藥。

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