本資料由 (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供
序號 1 發言日期 111/09/29 發言時間 17:28:29
發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168
主旨 美國FDA完成本公司PAI查廠作業,結果無重大缺失
符合條款 第 44款 事實發生日 111/09/29
說明
1.事實發生日:111/09/29
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國FDA針對本公司CPA抗癌針劑ANDA藥證申請,於111年09月21日至111年09月
29日派員到廠實地查核,本日完成查核工作,查核結果無重大缺失。
6.因應措施:
本公司將依照FDA建議完成改善項目。
7.其他應敘明事項:
藥物開發時程長、投入經費高,需經目的事業主管機關審核,且並未保證一定
能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 2024-04-24生技股:(漲)欣大健康9.8%、美吾華8.11%、順藥6.55%;(跌)慧智8.71%、金萬林-創3.18%、奈米醫材2.43%
- 2024-04-24法人動態:(買超)松瑞藥1006張、太景*-KY617張、永昕561張;(賣超)東洋406張、保瑞309張、美時293張
- 2024-04-23生技股:(漲)安克9.94%、慧智9.92%、訊聯基因9.9%;(跌)奈米醫材4%、佰研3.65%、上亞科技1.79%
- 2024-04-23法人動態:(買超)合一549張、泰福-KY494張、視陽487張;(賣超)太景*-KY840張、聯合227張、中裕170張
- 2024-04-22法人動態:(買超)松瑞藥609張、中天582張、中化505張;(賣超)台耀558張、國光生268張、達邦蛋白268張